在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批的是A.大（小）容量注射剂B.粉针剂C.冻干产品D.间歇生产的原料药E.连续生产的原料药根据《药品生产质量管理

admin2020-12-24 70

问题在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批的是

选项

A.大（小）容量注射剂
B.粉针剂
C.冻干产品
D.间歇生产的原料药
E.连续生产的原料药
根据《药品生产质量管理规范》（2010年版）

答案E

解析

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关于药品分类管理的说法，正确的有A、根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药B、根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类
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在药品生产过程实施质量管理，保证生产出符合预定用途和注册要求的药品应遵循A、GMPB、GAPC、GCPD、GLPE、GSP
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