关于药物临床试验管理的说法错误的是（）A.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验以充分考察评价该新药的收益与风险关系 B.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间

admin2020-12-24 64

问题关于药物临床试验管理的说法错误的是（）

选项 A.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验以充分考察评价该新药的收益与风险关系
B.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书
D.临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准

答案A

解析新药上市前需完成Ⅲ期临床试验，Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据。故选A。

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关于药物临床试验管理的说法错误的是（）A.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验以充分考察评价该新药的收益与风险关系 B.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间

含有孕甾烷结构的药物有（）。A.黄体酮B.米非司酮C.炔雌醇D.甲睾酮E.地塞米松

有关喹诺酮构效关系，叙述正确的有()。A.吡啶酮环3位羧基和4位羰基氧是保持活性的必需基团B.2位引入取代基，其活性增加C.6位引入氟原子，可以增强其亲

影响药物胃肠道吸收的生理因素包括（）。A.胃排空B.食物C.循环系统D.药物的溶出速度E.药物的脂溶性

影响口服缓释制剂设计的生物因素有（）。A.药物剂量的大小B.药物体内半衰期C.药物体内吸收代谢D.药物油水分配系数E.药物溶解度

在药物结构中含有羧基，具有解热、镇痛和抗炎作用，还有抑制血小板凝聚作用。该药的主要不良反应是（）。A.胃肠刺激B.过敏C.肝毒性D.肾毒性E.

在药物结构中含有羧基，具有解热、镇痛和抗炎作用，还有抑制血小板凝聚作用。根据结构特征和作用，该药是（）。A.布洛芬B.阿司匹林C.美洛昔康D.塞

用于慢性哮喘症状控制的N-羟基脲类5-脂氧合酶抑制剂的药物是()。A.曲尼司特B.氨茶碱C.扎鲁司特D.二羟丙茶碱E.齐留通

在体内被水解成羧酸，抑制结核杆菌生长的药物是（）。A.异烟肼B.异烟腙C.盐酸乙胺丁醇D.对氨基水杨酸钠E.吡嗪酰胺

具磺酰脲结构，临床用于治疗糖尿病的药物是()。A.格列齐特B.米格列奈C.盐酸二甲双胍D.盐酸吡格列酮E.米格列醇

为前体药物，体内经肝脏代谢，分芋中亚甲砜基因还原成甲硫基后，才能产生生物活性的药物是（）。A.吲哚美辛B.双氯芬酸钠C.舒林酸D.萘丁美酮E.芬布芬

山西的面食，按照制作工艺来讲，可分为（　　）。 A、冷制面食 B、蒸制面食

下列关于拟合优度的说法，正确的有（　　）。 A．残差平方和越小，越小

经煅淬水飞后，适宜眼科用药的药物是 A．珍珠母 B．自然铜 C．炉甘石

背景某房屋建筑工程，建筑面积6800m2，钢筋混凝土框架结构，外墙外保温节能

对于缺水、易冻害或岩石不适于湿式钻眼的地区，可采用（），其效果也较好。

取每组总质量为3000g的粗集料采用干筛法进行筛分试验,进行两次平行试验,第一组

患者男，55岁。慢性肾小球肾炎10年，1周前受凉后出现食欲减退、恶心、呕吐、晨起明显，夜尿增多。内生肌酐清除率为30ml/min。为了维持水电解质、酸...

清营汤中含有A.玄参，丹参B.淡竹叶，麦冬C.牡丹皮，白芍D.石膏，知母E.黄芩，黄柏

下列市场细分变量中，属于心理变量的有()。A.个性B.购买动机C.使用频率D.购买时机E.价值取向

下列各项中，注册会计师应当与治理层沟通的有（　　）。A.在审计报告中增加与持续经营相关的重大不确定性B.在审计报告中增加的强调事项段或其他事项段C.注册会计

关于药物临床试验管理的说法错误的是（ ）A.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验以充分考察评价该新药的收益与风险关系 B.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间

含有孕甾烷结构的药物有（）。A.黄体酮B.米非司酮C.炔雌醇D.甲睾酮E.地塞米松

有关喹诺酮构效关系，叙述正确的有()。A.吡啶酮环3位羧基和4位羰基氧是保持活性的必需基团B.2位引入取代基，其活性增加C.6位引入氟原子，可以增强其亲

影响药物胃肠道吸收的生理因素包括（）。A.胃排空B.食物C.循环系统D.药物的溶出速度E.药物的脂溶性

影响口服缓释制剂设计的生物因素有（）。A.药物剂量的大小B.药物体内半衰期C.药物体内吸收代谢D.药物油水分配系数E.药物溶解度

在药物结构中含有羧基，具有解热、镇痛和抗炎作用，还有抑制血小板凝聚作用。 该药的主要不良反应是（）。A.胃肠刺激B.过敏C.肝毒性D.肾毒性E.

在药物结构中含有羧基，具有解热、镇痛和抗炎作用，还有抑制血小板凝聚作用。 根据结构特征和作用，该药是（）。A.布洛芬B.阿司匹林C.美洛昔康D.塞

用于慢性哮喘症状控制的N-羟基脲类5-脂氧合酶抑制剂的药物是()。A.曲尼司特B.氨茶碱C.扎鲁司特D.二羟丙茶碱E.齐留通

在体内被水解成羧酸，抑制结核杆菌生长的药物是（）。A.异烟肼B.异烟腙C.盐酸乙胺丁醇D.对氨基水杨酸钠E.吡嗪酰胺

具磺酰脲结构，临床用于治疗糖尿病的药物是()。A.格列齐特B.米格列奈C.盐酸二甲双胍D.盐酸吡格列酮E.米格列醇

为前体药物，体内经肝脏代谢，分芋中亚甲砜基因还原成甲硫基后，才能产生生物活性的药物是（）。A.吲哚美辛B.双氯芬酸钠C.舒林酸D.萘丁美酮E.芬布芬

山西的面食，按照制作工艺来讲，可分为（ ）。 A、冷制面食 B、蒸制面食

下列关于拟合优度的说法，正确的有（ ）。 A．残差平方和越小，越小

经煅淬水飞后，适宜眼科用药的药物是 A．珍珠母 B．自然铜 C．炉甘石

背景 某房屋建筑工程，建筑面积6800m2，钢筋混凝土框架结构，外墙外保温节能

对于缺水、易冻害或岩石不适于湿式钻眼的地区，可采用（），其效果也较好。

取每组总质量为3000g的粗集料采用干筛法进行筛分试验,进行两次平行试验,第一组

患者男，55岁。慢性肾小球肾炎10年，1周前受凉后出现食欲减退、恶心、呕吐、晨起明显，夜尿增多。内生肌酐清除率为30ml/min。 为了维持水电解质、酸...

清营汤中含有A.玄参，丹参B.淡竹叶，麦冬C.牡丹皮，白芍D.石膏，知母E.黄芩，黄柏

下列市场细分变量中，属于心理变量的有()。A.个性B.购买动机C.使用频率D.购买时机E.价值取向

下列各项中，注册会计师应当与治理层沟通的有（ ）。A.在审计报告中增加与持续经营相关的重大不确定性B.在审计报告中增加的强调事项段或其他事项段C.注册会计

关于药物临床试验管理的说法错误的是（）A.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验以充分考察评价该新药的收益与风险关系 B.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间

在药物结构中含有羧基，具有解热、镇痛和抗炎作用，还有抑制血小板凝聚作用。该药的主要不良反应是（）。A.胃肠刺激B.过敏C.肝毒性D.肾毒性E.

在药物结构中含有羧基，具有解热、镇痛和抗炎作用，还有抑制血小板凝聚作用。根据结构特征和作用，该药是（）。A.布洛芬B.阿司匹林C.美洛昔康D.塞

山西的面食，按照制作工艺来讲，可分为（　　）。 A、冷制面食 B、蒸制面食

下列关于拟合优度的说法，正确的有（　　）。 A．残差平方和越小，越小

背景某房屋建筑工程，建筑面积6800m2，钢筋混凝土框架结构，外墙外保温节能

患者男，55岁。慢性肾小球肾炎10年，1周前受凉后出现食欲减退、恶心、呕吐、晨起明显，夜尿增多。内生肌酐清除率为30ml/min。为了维持水电解质、酸...

下列各项中，注册会计师应当与治理层沟通的有（　　）。A.在审计报告中增加与持续经营相关的重大不确定性B.在审计报告中增加的强调事项段或其他事项段C.注册会计