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除报告义务外,持有人还应当按要求开展后续调査、分析和评价,向持有人所在地省级监测
除报告义务外,持有人还应当按要求开展后续调査、分析和评价,向持有人所在地省级监测
tikufree
2019-12-17
73
问题
除报告义务外,持有人还应当按要求开展后续调査、分析和评价,向持有人所在地省级监测机构报告,导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的事件报告时限是
选项
A.7日内报告B.20日内报告C.30日内报告D.45日内报告
答案
D
解析
考查个例医疗器械不良事件报告的时限要求、群体医疗器槭不良事件报告的时限要求。后续调查、分析和评价消耗时间比较长,但是仍然遵循越严重越早报的原则。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/niMEKKKQ
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