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根据《药品经营许可证管理办法》,监督检查的内容包括( )。A. 药品专利实施情况 B. GSP的实施情况 C. 仓库的情况 D. 质量负责人变动情况
根据《药品经营许可证管理办法》,监督检查的内容包括( )。A. 药品专利实施情况 B. GSP的实施情况 C. 仓库的情况 D. 质量负责人变动情况
admin
2020-12-24
58
问题
根据《药品经营许可证管理办法》,监督检查的内容包括( )。
选项
A. 药品专利实施情况
B. GSP的实施情况
C. 仓库的情况
D. 质量负责人变动情况
答案
BCD
解析
监督检查的内容主要包括:(一)企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代展人(企业负责人)、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况;(二)企业经营设施设备及仓储条件变动情况;(三)企业实施《药品经营质量管理规范》情况;(四)发证机关需要审查的其他有关事项。故本题选择BCD。
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