药品生产企业申办《药品生产许可证》A.提交申请人、拟办企业的基本情况和相关证明材料 B.提交依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记

admin2020-12-24 74

问题药品生产企业申办《药品生产许可证》

选项 A.提交申请人、拟办企业的基本情况和相关证明材料
B.提交依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表及所在部门及岗位的相关材料
C.提交初、中、高级技术人员的比例情况表材料
D.应对其申请材料全部内容的真实性负责

答案ABCD

解析本题考查药品生产许可的申请。申办《药品生产许可证》：按规定提交申请人、拟办企业的基本情况和相关证明材料，依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表及所在部门及岗位，初、中、高级技术人员的比例情况表在内的各种申请材料，应对其申请材料全部内容的真实性负责。

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/o3waKKKQ

相关试题推荐

随机试题

药品生产企业申办《药品生产许可证》A.提交申请人、拟办企业的基本情况和相关证明材料 B.提交依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记

2020年3月1日，某省药品监督管理部门在监督检查中发现，某企业冻干人用狂犬病疫苗（国药准字S20120016）生产存在记录造假，存在部分批次混入过期原液...

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为（）。A.3年B.1年C.不少于5年D.药品有效期满之日起不少

药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收抽样要求是（）。A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检验至直接接触药品的包装C.可不开箱检查

国家药品监督管理局在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评。这种审评审批制度是（）。A.药品变更制度B.

根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究的是（）。A.药品生产企业B.省级药品监督管理部门C.国家药品不良反应监测机构D.

专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业，该批发业务的审批部门是（）。A.批发企业所在地省级药品监督管理部门B.生产企业所在地省级药品监督管理部门C

药品类易制毒化学品的生产许可，审批部门是（）。A.批发企业所在地省级药品监督管理部门B.生产企业所在地省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门D.

如果药品批发企业从药品批发企业购进，只能销售给本省（区、市）的药品零售企业和医疗机构的药品是（）。A.复方甘草片B.尿通卡克乃其片C.含麻黄碱类复方制

进行集中挂网，由医疗机构直接采购的药品是（）。A.临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物B.部分专利药品、独家生产药品C.常用低价药品D.中药

关于药品零售企业购销兴奋剂的说法，错误的是（）。A.药品零售企业必须凭处方销售胰岛素B.药品零售企业执业药师需要审核执业医师开具的胰岛素处方C.药品零售

一年内LCU累计分超过多少分者，来年有50%的发病可能 A．0~150 B．

记忆是大脑对经历过的事物的反应，是过去感知过的事物在大脑中留下的痕迹。下列不属于

隐匿定位策略是指当一类产品不被消费者看好时，公司能够在不打破产品种类界限情况下，

2007年7月5日，甲授权乙以甲的名义将甲的一台笔记本电脑出售，价格不得低于80

社会主义核心价值体系必须依托社会主义核心价值观，反映其精神内核和根本原则。

下列关于对多年冻土的融沉性分类的说法正确的是（）。 A.土的融沉性应根据冻土的含水量划分 B.土的融沉性应根据融化下沉系数大小划分 C.融沉系...

直观教学的形式主要有（　　）。 A.实物直观 B.实物直观和模象直观 C.言语直观 D.实物直观、模象直观和言语直观

生产环境易危害人体健康的是（　　）A.气体、蒸气、气溶胶B.气体、液体、烟、固体C.蒸气、液体、固体、烟D.液体、固体、粉尘、烟E.固体、液体、尘、雾

机械伤害的危险性与机器的类型、用途和操作人员的技能、工作态度密切相关。预防机械伤害包括两方面对策：一是实现机械本质安全，二是保护操作者及有关人员安全。下列...

一个完整的期货交易流程应包括（）。A.开户与下单B.竞价C.结算D.交割

药品生产企业申办《药品生产许可证》A.提交申请人、拟办企业的基本情况和相关证明材料 B.提交依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记

2020年3月1日，某省药品监督管理部门在监督检查中发现，某企业冻干人用狂犬病疫苗（国药准字S20120016）生产存在记录造假，存在部分批次混入过期原液...

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为（）。A.3年B.1年C.不少于5年D.药品有效期满之日起不少

药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收抽样要求是（）。A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检验至直接接触药品的包装C.可不开箱检查

国家药品监督管理局在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评。这种审评审批制度是（）。A.药品变更制度B.

根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究的是（）。A.药品生产企业B.省级药品监督管理部门C.国家药品不良反应监测机构D.

专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业，该批发业务的审批部门是（）。A.批发企业所在地省级药品监督管理部门B.生产企业所在地省级药品监督管理部门C

药品类易制毒化学品的生产许可，审批部门是（）。A.批发企业所在地省级药品监督管理部门B.生产企业所在地省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门D.

如果药品批发企业从药品批发企业购进，只能销售给本省（区、市）的药品零售企业和医疗机构的药品是（）。A.复方甘草片B.尿通卡克乃其片C.含麻黄碱类复方制

进行集中挂网，由医疗机构直接采购的药品是（）。A.临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物B.部分专利药品、独家生产药品C.常用低价药品D.中药

关于药品零售企业购销兴奋剂的说法，错误的是（）。A.药品零售企业必须凭处方销售胰岛素B.药品零售企业执业药师需要审核执业医师开具的胰岛素处方C.药品零售

一年内LCU累计分超过多少分者，来年有50%的发病可能 A．0~150 B．

记忆是大脑对经历过的事物的反应，是过去感知过的事物在大脑中留下的痕迹。下列不属于

隐匿定位策略是指当一类产品不被消费者看好时，公司能够在不打破产品种类界限情况下，

2007年7月5日，甲授权乙以甲的名义将甲的一台笔记本电脑出售，价格不得低于80

社会主义核心价值体系必须依托社会主义核心价值观，反映其精神内核和根本原则。

下列关于对多年冻土的融沉性分类的说法正确的是（）。 A.土的融沉性应根据冻土的含水量划分 B.土的融沉性应根据融化下沉系数大小划分 C.融沉系...

直观教学的形式主要有（ ）。 A.实物直观 B.实物直观和模象直观 C.言语直观 D.实物直观、模象直观和言语直观

生产环境易危害人体健康的是（ ）A.气体、蒸气、气溶胶B.气体、液体、烟、固体C.蒸气、液体、固体、烟D.液体、固体、粉尘、烟E.固体、液体、尘、雾

机械伤害的危险性与机器的类型、用途和操作人员的技能、工作态度密切相关。预防机械伤害包括两方面对策：一是实现机械本质安全，二是保护操作者及有关人员安全。下列...

一个完整的期货交易流程应包括（）。A.开户与下单B.竞价C.结算D.交割

直观教学的形式主要有（　　）。 A.实物直观 B.实物直观和模象直观 C.言语直观 D.实物直观、模象直观和言语直观

生产环境易危害人体健康的是（　　）A.气体、蒸气、气溶胶B.气体、液体、烟、固体C.蒸气、液体、固体、烟D.液体、固体、粉尘、烟E.固体、液体、尘、雾