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符合药品管理法有关医疗机构配制制剂要求的是 A、医疗机构配制的制剂可在市场销
符合药品管理法有关医疗机构配制制剂要求的是 A、医疗机构配制的制剂可在市场销
Freeti
2020-05-20
63
问题
符合药品管理法有关医疗机构配制制剂要求的是 A、医疗机构配制的制剂可在市场销售 B、医疗机构配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用 C、医疗机构配制制剂必须获得《药品生产许可证》 D、医疗机构配制的制剂应当是市场需要而供应不足的品种 E、无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂
选项
答案
E
解析
医疗机构制剂(医院制剂),是指由持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构制剂部门根据本单位医疗和科研需要,经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。医疗机构配制的制剂不得在市场销售;医疗机构配制制剂,须经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。
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