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金融经济
关于药品不良反应监测和报告的说法不正确的是 A、国家实行药品不良反应监测制度
关于药品不良反应监测和报告的说法不正确的是 A、国家实行药品不良反应监测制度
题库总管
2020-05-20
49
问题
关于药品不良反应监测和报告的说法不正确的是A、国家实行药品不良反应监测制度 B、国家药品监督管理局会同卫生部颁布相关的办法 C、药品上市后要继续进行监测和再评价 D、暂不实行处方事件监测 E、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
选项
答案
D
解析
药品不良反应监测指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。《中华人民共和国药品管理法》明确规定,国家实行药品不良反应监测制度,规定了药品上市后要继续进行监测和再评价。国家药品监督管理局会同卫生部于1999年11月颁布了《药品:不良反应监测办法(试行)》,并在此基础上于2011年7月1日起施行《药品不良反应报告和监测管理办法》。药品不良反应监测方法有自发呈报系统、重点药物监测、重点医院监测、处方事件监测、医院集中监测、药物流行病学研究等。
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