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省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后()内组织认证。A:3个月 B:6个月 C:12个月 D:15个月
省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后()内组织认证。A:3个月 B:6个月 C:12个月 D:15个月
admin
2020-12-24
53
问题
省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后()内组织认证。
选项
A:3个月
B:6个月
C:12个月
D:15个月
答案
B
解析
本题考查要点是“GMP的认证时间”。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六条规定,新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书。因此,本题的正确答案为B。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/tzvaKKKQ
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