5、A.药品不良反应报告与监测 B.新的药品不良反应 C.药品群体不良反应

Freeti2020-05-20 63

问题 5、A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重不良反应

选项 (1)药品说明书未载明的不良反应，属于

答案B

解析新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

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