如开办药品生产企业，须经企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证

题库总管2019-12-17 44

问题如开办药品生产企业，须经企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是

选项 A．生产范围变更属于《药品生产许可证》许可事项变更 B．《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算 C．注册地址的变更属于《药品生产许可证》登记事项变更 D．《药品生产许可证》变更后，原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间

答案B

解析《药品生产许可证》变更后，原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间，重新核发《药品生产许可证》正本，收回原证正本，变更后的《药品生产许可证》有效期不变。

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