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金融经济
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段,验证药物对目标适应症患者的
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段,验证药物对目标适应症患者的
天天题库
2019-12-17
53
问题
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段,验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是
选项
A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
答案
C
解析
Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段,目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据。故选C
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