新药生产申请中技术审评的次数是A.0次B.1次C.2次D.3次E.4次

admin2020-12-24 75

问题新药生产申请中技术审评的次数是

选项

A.0次
B.1次
C.2次
D.3次
E.4次

答案C

解析

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依据《药品注册管理办法》，新药是指我国A:未生产的药品B:未生产过的药品C:未上市销售的药品D:未进口的药品E:未销售的药品
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药事管理的管理对象陈述最全面的是A:药学事业B:医疗机构药事C:药品生产企业D:药品经营企业E:药学教育组织
对药品不良反应负有报告和调查责任的是A:药品生产企业和省、市、县级不良反应监测机构B:药品经营企业C:医疗机构D:患者个人E:患者亲属
有关药品不良反应监测报告范围叙述错误的是A:新药监测期内国产药品的所有不良反应B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应C:药品群体不良事件
下面的干燥养护技术中，适用于颗粒较小的粉末药材的是A:摊晾法B:高温烘燥法C:微波干燥法D:木炭干燥法E:石灰干燥法
医院制订本院基本用药目录的原则不包括A:中西药并重B:临床必需C:保证供应D:安全有效E:本地生产的产品优先
有关药材饮片验收错误的是A:必须要真实完整的购进验收记录，且保留不少于两年B:验收毒性药材饮片，需要检查生产企业、经销企业的合法资质，验收必须2人以上在场C
药剂科采购药品的根据不包括A:本院基本药物目录B:药事管理委员会决议C:本院药品使用量D:审批通过的各临床科室递交的新药申请E:各科主任批准的临床特需药
属于埋藏养护技术的是A:石灰埋藏法B:石灰干燥法C:摊晾法D:密封吸湿法E:冷藏法

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