2. 医药卫生
  3. 附新丸是湖南省某药厂2014年6月经药监部门批准生产的新药品种，尚处于监测期内。 如果附新丸在使用过程中出现非预期不良反应大，根据药品再评价结果应A.撤销批准

附新丸是湖南省某药厂2014年6月经药监部门批准生产的新药品种，尚处于监测期内。 如果附新丸在使用过程中出现非预期不良反应大，根据药品再评价结果应A.撤销批准

admin2020-12-24  74
问题 附新丸是湖南省某药厂2014年6月经药监部门批准生产的新药品种，尚处于监测期内。
如果附新丸在使用过程中出现非预期不良反应大，根据药品再评价结果应
选项 A.撤销批准文号
B.责令修改药品说明书
C.暂停生产
D.暂停销售和使用
答案A
解析考查药品药品再评价的管理。国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品的批准证明文件。
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