中药饮片生产企业应当执行 A.药品生产质量管理规范 B.药品经营质量管理规范

tikufree2019-12-17  18

问题 中药饮片生产企业应当执行A.药品生产质量管理规范 B.药品经营质量管理规范 C.中药材生产质量管理规范 D.药物临床试验质量管理规范 E.优良药房工作规范

选项

答案C

解析本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。《中华人民共和国药品管理法》第十六条:药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法 制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品 经营质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。 《中药材生产质量管理规范》是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药 材的全过程。
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