下列关于药物的临床评价叙述正确的是 A、新药上市前的临床研究没有局限性 B

shuhaiku2020-05-20 78

问题下列关于药物的临床评价叙述正确的是A、新药上市前的临床研究没有局限性 B、有必要在新药上市后的短时间内对药物的有效性和安全性实施进一步评估 C、在药物的剂型、生产工艺方面与同类产品进行比较 D、在药物的使用方法、质量、生产成本方面与同类产品进行比较 E、是一项长期性的、系统性的工作

选项

答案E

解析药物利用研究的方法和应用中药物的临床评价部分。新药上市前的临床研究有一定的局限性，有必要在新药上市后较长时间的群体应用中对药物的有效性和安全性实施进一步评估，并在药物的剂型、使用方法、质量，价格等方面与同类产品进行比较，进而得出综合性的评价结果，因而是一项长期性的、系统性的工作。生产工艺和生产成本不是药物的临床评价的内容。

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