根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》,说明书中有关【注意事项】说法错误的是A.处方中如含有可能引起严重不良反应的成分,应在该项下列出

admin2020-12-24  27

问题 根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》,说明书中有关【注意事项】说法错误的是

选项 A.处方中如含有可能引起严重不良反应的成分,应在该项下列出
B.尚不清楚有无注意事项的,可不列出
C.需要定期检查肝功的,应在该项下列出
D.烟酒对药物疗效有影响的,应在该项下列出

答案B

解析【注意事项】是指列出使用时必须注意的问题,包括需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题),影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒),用药过程中需观察的情况(如过敏反应,定期检查血象、肝功、肾功)及用药对于临床检验的影响等。具体如下:如有药物滥用或者药物依赖性内容,应在该项下列出;如有与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项,应在该项下列出;处方中如含有可能引起严重不良反应的成分或辅料,应在该项下列出;注射剂如需进行皮内敏感试验的,应在该项下列出;中药和化学药品组成的复方制剂,必须列出成分中化学药品的相关内容及注意事项;尚不清楚有无注意事项的,可在该项下以“尚不明确”来表述。B说法错误。故选B。
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