已上市药品不是按照新药申请的程序申报的是A.改变剂型 B.改变给药途径 C.改变给药剂量 D.增加新适应证

admin2020-12-24 35

问题已上市药品不是按照新药申请的程序申报的是

选项 A.改变剂型
B.改变给药途径
C.改变给药剂量
D.增加新适应证

答案C

解析本题考查新药申请。新药申请是指未曾在中国境内上市销售药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。

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