2. 金融经济
  3. Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价，多发病例应不少于 A、20～30例 B

Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价，多发病例应不少于 A、20～30例 B

天天题库2020-05-20  5
问题 Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价，多发病例应不少于A、20～30例 B、100例 C、200例 D、300例 E、500例
选项
答案D
解析Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性；为Ⅲ期临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据，试验对象为目标适应症患者，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即在3个及3个以上医院进行。
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