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新药获得批准后,在上市的头4?6年内进行有效性和安全性调查是( )A.上市后药品的再审查 B.上市后药品的再评价 C.非预期药物作用 D.药物警戒 E.药物临床
新药获得批准后,在上市的头4?6年内进行有效性和安全性调查是( )A.上市后药品的再审查 B.上市后药品的再评价 C.非预期药物作用 D.药物警戒 E.药物临床
admin
2020-12-24
38
问题
新药获得批准后,在上市的头4?6年内进行有效性和安全性调查是( )
选项
A.上市后药品的再审查
B.上市后药品的再评价
C.非预期药物作用
D.药物警戒
E.药物临床评价
答案
A
解析
本题考查药品临床评价的阶段与特点。药物使用过程宁伴随发生的并非期望的有益或无益的治疗效果为非预期药物作用;根据医药学最新学术水平对老药进行的再评价为上市后药品的再评价;新药获得批准后,在上市的头4?6年内进行有效性的安全性调查是上市后药品的再审査;对常见的药品误用与严重的药物滥用信息的收集属于药物警戒。
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