某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。该药品生产企业应该在变更前多...

admin2020-12-24 50

问题某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。
该药品生产企业应该在变更前多少天内提出申请

选项 A、10?
B、15?
C、25?
D、30?

答案D

解析《药品生产许可证》的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更，是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。登记事项变更，是指企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目的变更。变更《药品生产许可证》许可事项药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。

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某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。该药品生产企业应该在变更前多...

关于输液叙述不正确的是A.输液中不得添加任何抑菌剂B.输液对无菌、无热原及澄明度这三项，更应特别注意C.渗透压可为等渗或低渗D.输液的滤过，精滤目前多采用

配伍变化A.药物配伍后理化性质或生理效应方面产生的变化B.在一定条件下产生的不利于生产、应用和治疗的配伍变化C.药物的相互作用研究包括药动学以及药效学

地塞米松植入剂【处方】醋酸地塞米松30份聚D-乳酸（数均分子量9000）58份聚乙二醇（数均分子量1000）12份植入剂的注意事项为（）。A.

生产注射剂时常加入适量活性炭，其作用为（）。A.提高澄明度B.脱盐C.脱色D.能增加主药稳定性E.吸附热原

按照注射剂生产工艺制备，主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂()。A.纯化水B.饮用水C.注射用水D.灭菌注射用水E.制药用水

制剂生产中应用最广泛的一种灭菌方法是（）。A.流通蒸汽灭菌B.干热灭菌C.化学灭菌D.热压灭菌E.紫外灭菌

配伍变化A.药物配伍后理化性质或生理效应方面产生的变化B.在一定条件下产生的不利于生产、应用和治疗的配伍变化C.保证用药安全有效，防止医疗及生产质量事故的发

生产中用作普通药物制剂的溶剂的是A.制药用水B.纯净水C.纯化水D.注射用水E.灭菌注射用水

某患者服用一种降血脂药阿托伐他汀，药品生产日期为2004年10月20日，有效期两年。下列通用名和化学名配对正确的是A.氨苄西林和6-[D-（—）2—氨基—

某患者服用一种降血脂药阿托伐他汀，药品生产日期为2004年10月20日，有效期两年。关于该药品有效期的叙述错误的是A.指药品被批准使用的期限B.指在规定

以下关于栓剂的说法不正确的是 A、属于半固体制剂 B、只能供外用 C、

既能消食化积,又可活血散瘀的药物是 A神曲B莱菔子C

对项目微观背景的分析,下列说法不正确的是（）。

老年个案社会工作中，在（　　）阶段，要特别注意老人身体、心理社会方面的功能状况。

某工程因施工需要，需取得出入施工场地的某条临时道路的通行权，根据《标准施工招标文

有机磷农药中毒最主要的检查项目是（　　）。

听莫扎特的音乐能提高智商，被称为“莫扎特效应”。无论“莫扎特效应”有无这样的神奇

公安政策的作用有指导作用、规范作用和调整作用。（　　）

络脉主要包括有A:十五别络B:十二经筋C:孙络D:十二皮部E:浮络

工程监理单位协助建设单位组织专家对工程设计成果进行评审时，其首要步骤是（　）。A.根据设计成果特点，确定相应的专家人选B.组织相关专家对设计成果评审会议，收集

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