某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。该药品生产企业应该在变更前多...

admin2020-12-24 60

问题某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。
该药品生产企业应该在变更前多少天内提出申请

选项 A、10?
B、15?
C、25?
D、30?

答案D

解析《药品生产许可证》的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更，是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。登记事项变更，是指企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目的变更。变更《药品生产许可证》许可事项药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。

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某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。该药品生产企业应该在变更前多...

关于输液叙述不正确的是A.输液中不得添加任何抑菌剂B.输液对无菌、无热原及澄明度这三项，更应特别注意C.渗透压可为等渗或低渗D.输液的滤过，精滤目前多采用

配伍变化A.药物配伍后理化性质或生理效应方面产生的变化B.在一定条件下产生的不利于生产、应用和治疗的配伍变化C.药物的相互作用研究包括药动学以及药效学

地塞米松植入剂【处方】醋酸地塞米松30份聚D-乳酸（数均分子量9000）58份聚乙二醇（数均分子量1000）12份植入剂的注意事项为（）。A.

生产注射剂时常加入适量活性炭，其作用为（）。A.提高澄明度B.脱盐C.脱色D.能增加主药稳定性E.吸附热原

按照注射剂生产工艺制备，主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂()。A.纯化水B.饮用水C.注射用水D.灭菌注射用水E.制药用水

制剂生产中应用最广泛的一种灭菌方法是（）。A.流通蒸汽灭菌B.干热灭菌C.化学灭菌D.热压灭菌E.紫外灭菌

配伍变化A.药物配伍后理化性质或生理效应方面产生的变化B.在一定条件下产生的不利于生产、应用和治疗的配伍变化C.保证用药安全有效，防止医疗及生产质量事故的发

生产中用作普通药物制剂的溶剂的是A.制药用水B.纯净水C.纯化水D.注射用水E.灭菌注射用水

某患者服用一种降血脂药阿托伐他汀，药品生产日期为2004年10月20日，有效期两年。下列通用名和化学名配对正确的是A.氨苄西林和6-[D-（—）2—氨基—

某患者服用一种降血脂药阿托伐他汀，药品生产日期为2004年10月20日，有效期两年。关于该药品有效期的叙述错误的是A.指药品被批准使用的期限B.指在规定

大面积深度烧伤休克患者机械通气治疗使氧分压达到多少即可接受？() A．65～7

动物患有严重的胸膜肺炎时，呼吸方式是 A．以胸式呼吸为主 B．以腹式呼吸为主

适用于钩端螺旋体培养的培养基是 A．血琼脂培养基 B．SS琼脂培养基 C．

根据《城市用地分类与规划建设用地标准》，下列表述不正确的是（）。

下列各项中，属于商业银行中间业务的有（）

给我一打健全的儿童，我可以用特殊的方法任意地加以改变，或者使他们成为医生、律

文明是人类发展史上的特殊阶段，是人类脱离动物界后进一步脱离了原始野蛮状态的阶段。

除另有说明外，分部分项工程量清单表中的工程量应等于（　）。A.实体工程量B.实体工程量+施工损耗量C.实体工程量+施工需要增加的工程量D.实体工程量+措施

造成裂片和顶裂的原因错误的是A:压力分布的不均匀B:颗粒中细粉太多C:颗粒过干D:弹性复原率大E:硬度不够

下列各项中属于税法规定的“委托加工”业务的是()。A．由受托方提供原材料生产的应税消费品B．受托方先将原材料卖给委托方，再接受加工的应税消费品C．由受

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