首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》,生产一段时间后,该生产企业欲变更某许可事项,向原发证机关提出申请。 该药品生产企业应该在变更前多...
某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》,生产一段时间后,该生产企业欲变更某许可事项,向原发证机关提出申请。 该药品生产企业应该在变更前多...
admin
2020-12-24
65
问题
某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》,生产一段时间后,该生产企业欲变更某许可事项,向原发证机关提出申请。
该药品生产企业应该在变更前多少天内提出申请
选项
A、10?
B、15?
C、25?
D、30?
答案
D
解析
《药品生产许可证》的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更,是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。登记事项变更,是指企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目的变更。 变更《药品生产许可证》许可事项药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/1Y4aKKKQ
相关试题推荐
关于输液叙述不正确的是A.输液中不得添加任何抑菌剂B.输液对无菌、无热原及澄明度这三项,更应特别注意C.渗透压可为等渗或低渗D.输液的滤过,精滤目前多采用
配伍变化A.药物配伍后理化性质或生理效应方面产生的变化B.在一定条件下产生的不利于生产、应用和治疗的配伍变化C.药物的相互作用研究包括药动学以及药效学
地塞米松植入剂 【处方】醋酸地塞米松30份 聚D-乳酸(数均分子量9000)58份 聚乙二醇(数均分子量1000)12份 植入剂的注意事项为()。A.
生产注射剂时常加入适量活性炭,其作用为()。A.提高澄明度B.脱盐C.脱色D.能增加主药稳定性E.吸附热原
按照注射剂生产工艺制备,主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂()。A.纯化水B.饮用水C.注射用水D.灭菌注射用水E.制药用水
制剂生产中应用最广泛的一种灭菌方法是()。A.流通蒸汽灭菌B.干热灭菌C.化学灭菌D.热压灭菌E.紫外灭菌
配伍变化A.药物配伍后理化性质或生理效应方面产生的变化B.在一定条件下产生的不利于生产、应用和治疗的配伍变化C.保证用药安全有效,防止医疗及生产质量事故的发
生产中用作普通药物制剂的溶剂的是A.制药用水B.纯净水C.纯化水D.注射用水E.灭菌注射用水
某患者服用一种降血脂药阿托伐他汀,药品生产日期为2004年10月20日,有效期两年。 下列通用名和化学名配对正确的是A.氨苄西林和6-[D-(—)2—氨基—
某患者服用一种降血脂药阿托伐他汀,药品生产日期为2004年10月20日,有效期两年。 关于该药品有效期的叙述错误的是A.指药品被批准使用的期限B.指在规定
随机试题
把本国货币与本国主要贸易伙伴国的货币确定一个固定的比价,随着某一种或几种货币进行
要预防或减少建设项目对环境的影响,应强调将建设项目的()影响评价同步进行。
对清洗后的设备及管道进行预膜时,按膜的主要组成物的类型划分,可包括()。
黑暗天空保护区是为了避免人为光源对天象观测造成影响而设置的保护区,截止2013年
企业采用非定额制管理备用金,企业行政管理部门人员出差归来,报销差旅费,并退回多余
上述腧穴中,善于治疗阳虚病证的是
来源于胰岛D细胞的肿瘤是 A.胰岛素瘤B.胃泌素瘤C.肠肽瘤D.生长抑素
患者,男,40岁。聚餐饮酒后6h出现剧烈、持续的中上腹疼痛,并向腰背部呈带状放射,伴有恶心、呕吐,吐出食物和胆汁。检查:体温38℃,脉搏90次/min,血...
某企业在市区拥有一块地,尚未由有关部门组织测量面积,但持有政府部门核发的土地使用证书。下列关于该企业履行城镇土地使用税纳税义务的表述中,正确的是( )。A.暂缓
抑制作用与底物浓度无关的是()。A.激动剂B.蛋白变性剂C.激活剂D.竞争性抑制剂E.非竞争性抑制剂