某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。该药品生产企业应该在变更前多...

admin2020-12-24 77

问题某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。
该药品生产企业应该在变更前多少天内提出申请

选项 A、10?
B、15?
C、25?
D、30?

答案D

解析《药品生产许可证》的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更，是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。登记事项变更，是指企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目的变更。变更《药品生产许可证》许可事项药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。

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关于输液叙述不正确的是A.输液中不得添加任何抑菌剂B.输液对无菌、无热原及澄明度这三项，更应特别注意C.渗透压可为等渗或低渗D.输液的滤过，精滤目前多采用

配伍变化A.药物配伍后理化性质或生理效应方面产生的变化B.在一定条件下产生的不利于生产、应用和治疗的配伍变化C.药物的相互作用研究包括药动学以及药效学

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按照注射剂生产工艺制备，主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂()。A.纯化水B.饮用水C.注射用水D.灭菌注射用水E.制药用水

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配伍变化A.药物配伍后理化性质或生理效应方面产生的变化B.在一定条件下产生的不利于生产、应用和治疗的配伍变化C.保证用药安全有效，防止医疗及生产质量事故的发

生产中用作普通药物制剂的溶剂的是A.制药用水B.纯净水C.纯化水D.注射用水E.灭菌注射用水

某患者服用一种降血脂药阿托伐他汀，药品生产日期为2004年10月20日，有效期两年。下列通用名和化学名配对正确的是A.氨苄西林和6-[D-（—）2—氨基—

某患者服用一种降血脂药阿托伐他汀，药品生产日期为2004年10月20日，有效期两年。关于该药品有效期的叙述错误的是A.指药品被批准使用的期限B.指在规定

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下列说法中，合乎办事公道要求的有（　　）。 A、办事公道主要是对当权者的要求

是否制定程序牲文件有以下（）方面的原则。

某总承包单位与分包单位在分包合同中约定，由分包单位自行负责分包工程的安全生产，工

女,40岁。左乳外上象限4cmX3cm肿块，距乳头距离5cm,可推动，但病

男婴，2个月，其家长来保健门诊咨询预防佝偻病的保健知识，护士遵医嘱指导家长给婴儿口服维生素D的剂量是A.200?400IU/dB.400?800IU/dC.

婴幼儿时期脑的发育非常迅速，出生后的几年内，脑重量增加近4倍，（）岁左右已基本接近成人。A.5B.6C.7D.8

消防救援口沿建筑外墙在每层设置，设置间距不大于（）。A.5mB.10mC.15mD.30m

知识点：单纯穿孔修补男，30岁，胃溃疡病史3年，1小时前突发上腹痛,症状局限且较轻，确诊为胃溃疡并发穿孔。正确处理为A.非手术治疗B.单纯穿孔修补术

为提高输液剂热压灭菌的安全系数，实际操作时，设置的F0值一般的值的基础上增加（）。A.30%B.40%C.50%D.60%E.70%

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