某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。该药品生产企业应该在变更前多...

admin2020-12-24 44

问题某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。
该药品生产企业应该在变更前多少天内提出申请

选项 A、10?
B、15?
C、25?
D、30?

答案D

解析《药品生产许可证》的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更，是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。登记事项变更，是指企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目的变更。变更《药品生产许可证》许可事项药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。

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某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。该药品生产企业应该在变更前多...

关于输液叙述不正确的是A.输液中不得添加任何抑菌剂B.输液对无菌、无热原及澄明度这三项，更应特别注意C.渗透压可为等渗或低渗D.输液的滤过，精滤目前多采用

配伍变化A.药物配伍后理化性质或生理效应方面产生的变化B.在一定条件下产生的不利于生产、应用和治疗的配伍变化C.药物的相互作用研究包括药动学以及药效学

地塞米松植入剂【处方】醋酸地塞米松30份聚D-乳酸（数均分子量9000）58份聚乙二醇（数均分子量1000）12份植入剂的注意事项为（）。A.

生产注射剂时常加入适量活性炭，其作用为（）。A.提高澄明度B.脱盐C.脱色D.能增加主药稳定性E.吸附热原

按照注射剂生产工艺制备，主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂()。A.纯化水B.饮用水C.注射用水D.灭菌注射用水E.制药用水

制剂生产中应用最广泛的一种灭菌方法是（）。A.流通蒸汽灭菌B.干热灭菌C.化学灭菌D.热压灭菌E.紫外灭菌

配伍变化A.药物配伍后理化性质或生理效应方面产生的变化B.在一定条件下产生的不利于生产、应用和治疗的配伍变化C.保证用药安全有效，防止医疗及生产质量事故的发

生产中用作普通药物制剂的溶剂的是A.制药用水B.纯净水C.纯化水D.注射用水E.灭菌注射用水

某患者服用一种降血脂药阿托伐他汀，药品生产日期为2004年10月20日，有效期两年。下列通用名和化学名配对正确的是A.氨苄西林和6-[D-（—）2—氨基—

某患者服用一种降血脂药阿托伐他汀，药品生产日期为2004年10月20日，有效期两年。关于该药品有效期的叙述错误的是A.指药品被批准使用的期限B.指在规定

下列各项，不属于肺炎合并心力衰竭诊断标准的是 A．呼吸突然加快，超过60次/分

脾切除术的年龄限制为 A、大于2岁 B、大于4岁 C、大于6岁 D、青春

下列不属于公共卫生伦理原则框架的是 A、公平原则 B、为了公众的（集体）利益

政府投资补助和贴息资金主要用于（）

JF3A3320在工作前的准备，现场工作的安全、质量、进度和工作清洁后的交接负

某市公安局在一次政府机构的调整中，对一批人员进行了辞退。其中包括：法制科科员李某

下列现象中，属于认知过程的是（　　）

关于胰液分泌的调节，下列哪项是错误的A.在非消化期，胰液基本上不分泌B.食物的形象、气味可通过条件反射引起胰液分泌C.迷走神经兴奋引起胰液分泌大量水和碳酸氢

宫颈癌的好发部位是A．宫颈阴道部鳞状上皮B．宫颈管柱状上皮C．宫颈鳞-柱上皮交界处D．宫颈管腺上皮E．宫颈鳞状上皮增生区

下列关于四环素的叙述，正确的是A.是抑制细菌蛋白质合成的广谱抗生素B.对铜绿假单胞菌和真菌有效C.对革兰阳性菌作用不如青霉素和头孢菌素D.对革兰阴性菌作用

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