某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。该药品生产企业应该在变更前多...

admin2020-12-24 31

问题某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。
该药品生产企业应该在变更前多少天内提出申请

选项 A、10?
B、15?
C、25?
D、30?

答案D

解析《药品生产许可证》的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更，是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。登记事项变更，是指企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目的变更。变更《药品生产许可证》许可事项药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。

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关于输液叙述不正确的是A.输液中不得添加任何抑菌剂B.输液对无菌、无热原及澄明度这三项，更应特别注意C.渗透压可为等渗或低渗D.输液的滤过，精滤目前多采用

配伍变化A.药物配伍后理化性质或生理效应方面产生的变化B.在一定条件下产生的不利于生产、应用和治疗的配伍变化C.药物的相互作用研究包括药动学以及药效学

地塞米松植入剂【处方】醋酸地塞米松30份聚D-乳酸（数均分子量9000）58份聚乙二醇（数均分子量1000）12份植入剂的注意事项为（）。A.

生产注射剂时常加入适量活性炭，其作用为（）。A.提高澄明度B.脱盐C.脱色D.能增加主药稳定性E.吸附热原

按照注射剂生产工艺制备，主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂()。A.纯化水B.饮用水C.注射用水D.灭菌注射用水E.制药用水

制剂生产中应用最广泛的一种灭菌方法是（）。A.流通蒸汽灭菌B.干热灭菌C.化学灭菌D.热压灭菌E.紫外灭菌

配伍变化A.药物配伍后理化性质或生理效应方面产生的变化B.在一定条件下产生的不利于生产、应用和治疗的配伍变化C.保证用药安全有效，防止医疗及生产质量事故的发

生产中用作普通药物制剂的溶剂的是A.制药用水B.纯净水C.纯化水D.注射用水E.灭菌注射用水

某患者服用一种降血脂药阿托伐他汀，药品生产日期为2004年10月20日，有效期两年。下列通用名和化学名配对正确的是A.氨苄西林和6-[D-（—）2—氨基—

某患者服用一种降血脂药阿托伐他汀，药品生产日期为2004年10月20日，有效期两年。关于该药品有效期的叙述错误的是A.指药品被批准使用的期限B.指在规定

牙尖交错位正常时，说法错误的是 A．牙尖交错位依牙尖交错而定位 B．上下牙

下列是筛检原发性高血压高危人群的标准，哪项不正确 A．成人血压值范围在130～

（97-98题共用备选答案） A．可产生水溶性色素 B．专性厌氧 C．硝酸

没有仪表着陆系统的跑道，当下滑航道角为3°时，灯具光束仰角是（??）。

我国民航总局颁布的《民用航空飞行标准管理条例》规定,如果旅客在航空器起飞、着陆、

在石料缺乏、地基承载力较低的路堤，宜采用的路基支挡结构是（）。

中国期货业协会、期货交易所依法对期货公司实行()。

表面呈灰黑色，有土腥气的药材是

场景（四）某污水管道工程主干线长1.5km,采用直径1000的混凝土平口管，管外

管道工程安装通风系统中，将室内空气吸人到风管管网中的风口应是（）。 A.

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