某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。该药品生产企业应该在变更前多...

admin2020-12-24 75

问题某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。
该药品生产企业应该在变更前多少天内提出申请

选项 A、10?
B、15?
C、25?
D、30?

答案D

解析《药品生产许可证》的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更，是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。登记事项变更，是指企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目的变更。变更《药品生产许可证》许可事项药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。

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关于输液叙述不正确的是A.输液中不得添加任何抑菌剂B.输液对无菌、无热原及澄明度这三项，更应特别注意C.渗透压可为等渗或低渗D.输液的滤过，精滤目前多采用

配伍变化A.药物配伍后理化性质或生理效应方面产生的变化B.在一定条件下产生的不利于生产、应用和治疗的配伍变化C.药物的相互作用研究包括药动学以及药效学

地塞米松植入剂【处方】醋酸地塞米松30份聚D-乳酸（数均分子量9000）58份聚乙二醇（数均分子量1000）12份植入剂的注意事项为（）。A.

生产注射剂时常加入适量活性炭，其作用为（）。A.提高澄明度B.脱盐C.脱色D.能增加主药稳定性E.吸附热原

按照注射剂生产工艺制备，主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂()。A.纯化水B.饮用水C.注射用水D.灭菌注射用水E.制药用水

制剂生产中应用最广泛的一种灭菌方法是（）。A.流通蒸汽灭菌B.干热灭菌C.化学灭菌D.热压灭菌E.紫外灭菌

配伍变化A.药物配伍后理化性质或生理效应方面产生的变化B.在一定条件下产生的不利于生产、应用和治疗的配伍变化C.保证用药安全有效，防止医疗及生产质量事故的发

生产中用作普通药物制剂的溶剂的是A.制药用水B.纯净水C.纯化水D.注射用水E.灭菌注射用水

某患者服用一种降血脂药阿托伐他汀，药品生产日期为2004年10月20日，有效期两年。下列通用名和化学名配对正确的是A.氨苄西林和6-[D-（—）2—氨基—

某患者服用一种降血脂药阿托伐他汀，药品生产日期为2004年10月20日，有效期两年。关于该药品有效期的叙述错误的是A.指药品被批准使用的期限B.指在规定

资本金现金流量表中，不应计人现金流出的项目有（　　）。 A.技术方案资本金

患儿因急性肾炎住院治疗，现皮肤有疔疮，色红肿，全身水肿，口干口苦，尿少色赤，舌质

下列哪项是第三十四届世界卫生大会对《阿拉木图宣言》的扩展内容（）

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“凉开三宝”是A:安宫牛黄丸，紫雪丹，至宝丹B:牛黄清心丸，紫雪丹，至宝丹C:安宫牛黄丸，紫雪丹，苏合香丸D:安宫牛黄丸，苏合香丸，至宝丹E:牛黄清心丸

安坤颗粒除了滋阴清热外，还可A.疏肝理气B.养血调经C.活血调经D.养血行气E.补气养血

密闭空间是指与外界相对隔离，进出口受限，自然通风不良，足够容纳一人进入并从事非常规、非连续性作业的有限空间。下列各组场所中，均属于密闭空间的是(　　)。A.炉、

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