设立新药监测期的国产药品应当A:自取得批准证明文件之日起每满半年提交1次定期安全性更新报告 B:自取得批准证明文件之日起每满1年提交1次定期安全性更新报告 C:

admin2020-12-24 38

问题设立新药监测期的国产药品应当

选项 A:自取得批准证明文件之日起每满半年提交1次定期安全性更新报告
B:自取得批准证明文件之日起每满1年提交1次定期安全性更新报告
C:自取得批准证明文件之日起每满2年提交1次定期安全性更新报告
D:自取得批准证明文件之日起每满3年提交1次定期安全性更新报告
E:自取得批准证明文件之日起每满5年提交1次定期安全性更新报告

答案B

解析《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交1次定期安全性更新报告。

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设立新药监测期的国产药品应当A:自取得批准证明文件之日起每满半年提交1次定期安全性更新报告 B:自取得批准证明文件之日起每满1年提交1次定期安全性更新报告 C:

患者白细胞计数为12109/L，但分类100个白细胞中遇到有核红细胞为20个，校正后白细胞应报告A:10109/LB:12109/LC:15109/

苯巴比妥注射液属于A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.第二类精神药品D.放射性药品E.贵重药品

根据《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构药品检验的原始记录至少保存A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年

根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药事管理委员会成员的任期一般为A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年

根据《中华人民共和国药品管理法》规定，第一类精神药品的处方保存期为A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年

根据《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构制剂许可证的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年

英文缩写词“ADR”代表的含义是A.治疗药物评价B.药物相互作用C.治疗药物监测D.医源性疾病E.药物不良反应

英文缩写词“TDM”代表的含义是A.治疗药物评价B.药物相互作用C.治疗药物监测D.医源性疾病E.药物不良反应

药物临床试验研究是指A.研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化B.研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应C.评价新药的安

药动学研究是指A.研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化B.研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应C.评价新药的安全性、

根据《矿山安全法》，对于危害安全的事故隐患矿山企业必须采取预防措施。下列属于危害

家庭财务保障规划建议包括的内容有（）。

某测点一小时内测得的声级及持续时间见下表，该测点的小时等效声级为()。

2007年1月22日，银监会出台了《村镇银行管理暂行规定》，对村镇银行的设立、经

各单位只能在银行开设一个基本账户，防止多头开户、账外设账，体现了行政事业单位财务管理原则中的（）。A.依法理财B.勤俭节约C.量力而行D.收支统管

浸润型肺结核的好发部位是A:肺上叶尖段B:肺下叶外侧C:肺下叶上段D:肺门区E:肺中叶

手阳明大肠经的原穴是A.商阳B.偏历C.阳池D.合谷E.阳溪

半身汗出，是因为（）。A.阳气虚损B.中焦郁热C.阴虚火旺D.风湿阻滞经络E.以上都不是

海上货物运输罢工险项下负责的是（），因罢工引起的间接损失是不负责的。 A.政治损失B.社会损失C.经济损失D.直接损失

根据烟叶税的有关规定，下列说法正确的有（　　）。A.在境内收购晾晒烟叶的单位和个人是烟叶税的纳税人B.烟叶税的纳税义务发生时间为纳税人收购烟叶的当日C.纳税

设立新药监测期的国产药品应当A:自取得批准证明文件之日起每满半年提交1次定期安全性更新报告 B:自取得批准证明文件之日起每满1年提交1次定期安全性更新报告 C:

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苯巴比妥注射液属于A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.第二类精神药品D.放射性药品E.贵重药品

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