首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》(2018年第79号),近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市的用于治疗罕见病的新药,应该A.由药品审
根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》(2018年第79号),近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市的用于治疗罕见病的新药,应该A.由药品审
admin
2020-12-24
27
问题
根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》(2018年第79号),近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市的用于治疗罕见病的新药,应该
选项
A.由药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出
B.按照提交的方案开展药物临床试验
C.将提交的方案备案后即可进行
D.纳人专门通道审评审批
答案
D
解析
考查药品注册管理。第1题关系到国家药品监督管理局与药品审评中心的权限划分,答案为A。第2题则是一种审批理念的转变,也就是临床试验只要审评机构不反对,就可以直接进行临床试验,答案为B。第3题则主要涉及近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市的用于治疗罕见病、用于防止国内暂无治疗手段或具有明显临床治疗优势的重大疾病的药品进行专门通道加速审批。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/1s4aKKKQ
相关试题推荐
药物警戒的工作内容是A.药品不良反应监测B.药物的滥用与误用C.急慢性中毒的病例报告D.用药失误或缺乏有效性的才报告E.与药物相关的病死率的评价
关于软膏剂的表述,不正确的是A.软膏剂主要起保护、润滑和局部治疗作用B.对于某些药物,透皮吸收后能产生全身治疗作用C.软膏剂按分散系统分类可分为溶液型、混悬
下列那些不属于粉雾剂的特点A.药物吸收后直接进入体循环,达到全身治疗的目的B.可用于胃肠道难以吸收的水溶性大的药物C.顺行性好,特别适用于原需要长期注射治疗
新药的研究开发包括哪些内容A.目标化合物的寻找和获得B.药效学筛选C.药学研究D.安全性评价E.临床研究
有一癌症晚期患者,近日疼痛难忍,使用中等程度的镇痛药无效,为了减轻或消除者的痛苦。 根据病情表现,可选用的治疗药物是A.塞来昔布B.美沙酮C.布洛芬D.
下列哪一项不属于治疗抗精神病的药物A.氯丙嗪B.氯普噻吨C.氯氮平D.利培酮E.丙咪嗪
下列关于吩噻嗪类药物的叙述中错误的有A.氯丙嗪,临床上常用来治疗以兴奋症为主的精神病,主要副作用是锥体外系作用B.氯丙嗪等吩噻嗪类抗精神病药物,遇光会分解
化学反应是指A.药物对人体呈剂量相关的反应,它可根据药物或赋形剂的药理学或作用模式来预知B.取决于药物或赋形剂的化学性质而不是药理学作用,它们以化学刺激为基本
过度反应是指A.药物对人体呈剂量相关的反应,它可根据药物或赋形剂的药理学或作用模式来预知B.取决于药物或赋形剂的化学性质而不是药理学作用,它们以化学刺激为基本
扩大反应是指A.药物对人体呈剂量相关的反应,它可根据药物或赋形剂的药理学或作用模式来预知B.取决于药物或赋形剂的化学性质而不是药理学作用,它们以化学刺激为基本
随机试题
构成照片影像的要素中,属于几何因素的是 A.密度 B.对比度 C.锐利度
某工程双代号网络计划如下图所示,关键线路有( )条。 A、1 B、2
宏观经济递推优化模型的具体约束条件包括()。
B
药物吸收后,由循环系统运送至体内各脏器组织的过程是
《建设工程委托监理合同(示范文本)》规定的合同有效期指()
玫瑰也许是我们能见到的最复杂的花卉,其花型、颜色和香味千变万化,既有雅致的种玫瑰,也有馨香的园林玫瑰,还有宝石般耀眼的现代杂交玫瑰。如今,世界各地生长着2...
下列关于传统金融和绿色金融的说法正确的是( )。A.传统金融的作用主要是引导资金流向节约资源技术开发和生态环境保护产业,引导企业生产注重绿色环保,引导消费者形
男性,10岁,排尿过程中突然尿流中断,疼痛剧烈,改变体位后又可排尿,应考虑A:肾结石B:输尿管结石C:膀胱结石D:后尿道结石E:前尿道结石
下列各项中,在人类各个社会阶段中都起作用的经济规律是()。A.价值规律B.按劳分配规律C.剩余价值规律D.生产关系一定要适应生产力性质的规律