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根据国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号)，持有人、经营企业、使用单位...
根据国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号)，持有人、经营企业、使用单位...
admin
2020-12-24
21
问题
根据国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号)，持有人、经营企业、使用单位发现或获知：导致死亡的可疑不良事件的，应在
选项
A.7日内报告
B.20日内报告
C.30日内报告
D.15日内报告
答案
A
解析
考查个例医疗器械不良事件报告的时限要求。报告时限的规律就是越重的、离我国越近的，报告越快。这题最快，但是要和药品不良反应报告区分开，药品不良反应报告对于死亡病例是立即报告，而医疗器械是7日内报告，故答案为A。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/1x4aKKKQ
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