甲原料药生产企业因原料药A市场供不应求，和乙药品生产企业达成协议，拟委托乙代为生产原料药A。关于甲乙双方企业的行为的说法，正确的是A.乙企业应当取得A原料药的批

admin2020-12-24 78

问题甲原料药生产企业因原料药A市场供不应求，和乙药品生产企业达成协议，拟委托乙代为生产原料药A。关于甲乙双方企业的行为的说法，正确的是

选项 A.乙企业应当取得A原料药的批准文号，并对A原料药的质量负责
B.甲企业的《药品生产许可证》有效期届满未延续的，《药品委托生产批件》自行废止
C.乙企业的《药品生产质量管理规范》认证证书有效期届满未延续的，《药品委托生产批件》自行废止
D.甲乙企业均按制售假药论处

答案D

解析擅自委托或者接受委托生产药品的，对委托方和受托方均依照《药品管理法》的 “生产假药”的法律责任规定予以处罚。

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非吸入气雾剂是指A.原料药物或与适宜辅料填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力或其他方法将内容物呈雾状物释出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜及皮肤等的制剂

外用粉雾剂是指A.原料药物或与适宜辅料填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力或其他方法将内容物呈雾状物释出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜及皮肤等的制剂B

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