有关药品不良反应监测报告范围叙述错误的是A:新药监测期内国产药品的所有不良反应 B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应 C:药品群体不良事件

admin2020-12-24 109

问题有关药品不良反应监测报告范围叙述错误的是

选项 A:新药监测期内国产药品的所有不良反应
B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应
C:药品群体不良事件
D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E:国产药品在境外发生的严重药品不良反应

答案B

解析

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指在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能是药品的A.有效性B.安全性C.稳定性D.经济性E.实用性
直接用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品是A.麻醉药品B.戒毒药品C.精神药品D.毒性药品E.放射性药品
指连续使用后易产生生理依赖性，能够成瘾癖的药品是A.麻醉药品B.戒毒药品C.精神药品D.毒性药品E.放射性药品
药品批发和零售连锁的大型企业按经营规模设置相应的仓库、药品检验室，并在仓库内设置验收养护室，其相应的面积不应低于A.1500m2、150m2、50m2B.100
待验药品库（区）、退货药品库（区）用A.黄色色标B.绿色色标C.蓝色色标D.红色色标E.黑色色标药品储存应实行色标管理
不合格的药品库（区）用A.黄色色标B.绿色色标C.蓝色色标D.红色色标E.黑色色标药品储存应实行色标管理
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