药品生产质量管理的基本要求包括A.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 B.生产工艺及其重大变更均经过验证 C.生产全过程应当有记录

admin2020-12-24 55

问题药品生产质量管理的基本要求包括

选项 A.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
B.生产工艺及其重大变更均经过验证
C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅

答案ABCD

解析

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注射剂的质量要求包括A:无菌B:无热原C:融变时限D:澄明度E:渗透压
有关高分子溶液叙述正确的是A:高分子溶液是热力学不稳定系统B:以水为溶剂的高分子溶液也称胶浆剂C:制备高分子溶液首先要经过溶胀过程D:高分子溶液是黏稠性流
关于液体制剂的质量要求包括A:均相液体制剂应是澄明溶液B:非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀C:口服液体制剂应口感好D:所有液体制剂应浓度准确E:渗透压
按分散系统分类包括的剂型为A:混悬剂B:乳剂C:栓剂D:软膏剂E:膜剂
《中国药典》（2010年版）规定，采用色谱法分析时，必须对仪器进行系统适用性试验，应包括下列哪些内容A:最小理论板数B:调整保留时间C:分离度D:重复性
地西泮的作用特点是A:口服比肌内注射吸收迅速B:较大剂量可引起全身麻醉C:能治疗癫痫持续状态D:口服治疗量对呼吸及循环系统影响小E:其代谢产物也有活性
吗啡对中枢神经系统的作用为A:镇痛、镇静B:抑制呼吸C:散瞳D:镇咳E:恶心、呕吐
抗心力衰竭药除强心苷类外，还有A:利尿药B:肾素-血管紧张素系统抑制药C:β受体阻断药D:β受体激动药E:磷酸二酯酶抑制药
属于系统误差的有A:试剂不纯造成的误差B:操作者判断滴定终点颜色不敏感造成的误差C:温度变化造成的误差D:滴定管刻度不准造成的误差E:天平砝码不准引入的
色谱系统适用试验的项目有A:拖尾因子B:理论塔板数C:检测限D:定量限E:分离度

随机试题

某双柱下条形基础梁，由柱传至基础梁顶面的竖向力设计值分别为F1和F2。基础梁尺寸
工程量清单招标时，投标人编制投标报价前应认真复核工程量清单中的分部分项工程量，因
釉质中的蛋白质主要有以下3种 A釉原蛋白、非釉原蛋白和蛋白酶 B釉原蛋白、
永定河上的卢沟桥，修建于公元1189～1192年间。桥长265米，由11个半圆形的石拱组成，每个拱长度不一，自16米至21．6米。桥宽...
下列电泳属于区带电泳的是A:自由移动界面电泳B:稳态电泳C:置换电泳D:聚丙烯酰胺凝胶电泳E:等电聚焦电泳
措施项目是指为完成工程项目施工，发生于该工程施工准备和施工过程中的()项目。A:工程暂列B:工程实体C:非工程实体D:分部分项工程
（2019年真题）关于分部分项工程项目清单的编制，下列说法正确的有（）。A.项目编码第7-9位为分项工程项目名称顺序码B.项目名称应按工程量计算规范附录中给定
商业票据必须以商品买卖为基础。()
货币政策中介目标选择的标准有（　　）。A.间接性B.可控性C.可观测性D.相关性E.外生性
甲公司2017年度发生的有关交易或事项如下：（1）出售固定资产产生净损失50万元；（2）转让无形资产使用权取得租金收入30万元；（3）处置一项以公允价值计...

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