药品生产质量管理的基本要求包括A.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 B.生产工艺及其重大变更均经过验证 C.生产全过程应当有记录

admin2020-12-24 51

问题药品生产质量管理的基本要求包括

选项 A.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
B.生产工艺及其重大变更均经过验证
C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅

答案ABCD

解析

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/2C1aKKKQ

相关试题推荐

注射剂的质量要求包括A:无菌B:无热原C:融变时限D:澄明度E:渗透压
有关高分子溶液叙述正确的是A:高分子溶液是热力学不稳定系统B:以水为溶剂的高分子溶液也称胶浆剂C:制备高分子溶液首先要经过溶胀过程D:高分子溶液是黏稠性流
关于液体制剂的质量要求包括A:均相液体制剂应是澄明溶液B:非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀C:口服液体制剂应口感好D:所有液体制剂应浓度准确E:渗透压
按分散系统分类包括的剂型为A:混悬剂B:乳剂C:栓剂D:软膏剂E:膜剂
《中国药典》（2010年版）规定，采用色谱法分析时，必须对仪器进行系统适用性试验，应包括下列哪些内容A:最小理论板数B:调整保留时间C:分离度D:重复性
地西泮的作用特点是A:口服比肌内注射吸收迅速B:较大剂量可引起全身麻醉C:能治疗癫痫持续状态D:口服治疗量对呼吸及循环系统影响小E:其代谢产物也有活性
吗啡对中枢神经系统的作用为A:镇痛、镇静B:抑制呼吸C:散瞳D:镇咳E:恶心、呕吐
抗心力衰竭药除强心苷类外，还有A:利尿药B:肾素-血管紧张素系统抑制药C:β受体阻断药D:β受体激动药E:磷酸二酯酶抑制药
属于系统误差的有A:试剂不纯造成的误差B:操作者判断滴定终点颜色不敏感造成的误差C:温度变化造成的误差D:滴定管刻度不准造成的误差E:天平砝码不准引入的
色谱系统适用试验的项目有A:拖尾因子B:理论塔板数C:检测限D:定量限E:分离度

随机试题

某高度为120m的高层办公建筑，其消防应急照明备用电源的连续供电时间不应低于（）
案例一(1): 求助者:男性,46岁,公务员。案例介绍:求助者的母亲于两个
栓剂应符合的质量要求不包括
女性，40岁，患糖尿病1年，身高156Bm，体重为70kg，无酮症，餐后血糖7.
下列有关糖的有氧氧化哪种说法不正确()A.葡萄糖最终氧化成HO和COB.丙酮酸彻底氧化需进入线粒体C.在有氧条件下D.反应的部位是胞质和线粒体E
界限性遗忘常见于A.脑外伤B.颅内器质性疾病C.精神分裂症D.癔症E.情感性精神障碍
房屋的权属证明一般包括（　　）。A、房屋所有权证B、配偶同意出售声明C、不动产权证书D、房屋共有权证E、房屋他项权利证
经检测鉴定达不到设计要求，但经原设计单位核算，仍能满足结构安全和使用功能的情况，该检验批（）。A、不予以验收B、按照规范进行验收C、可予以验收D、按技术
无法在宣传和介绍材料中提供科学、准确的测算依据和测算方式的理财产品不得在宣传和介绍材料中出现“预期收益率”或“最高收益率”。（　　）
财务管理的具体内容包括五部分，分别是投资管理、筹资管理、营运资金管理、成本管理、收入与分配管理。下列关于财务管理具体内容的表述中，不正确的是（　）。A.财务管理

药品生产质量管理的基本要求包括A.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 B.生产工艺及其重大变更均经过验证 C.生产全过程应当有记录

注射剂的质量要求包括A:无菌B:无热原C:融变时限D:澄明度E:渗透压

有关高分子溶液叙述正确的是A:高分子溶液是热力学不稳定系统B:以水为溶剂的高分子溶液也称胶浆剂C:制备高分子溶液首先要经过溶胀过程D:高分子溶液是黏稠性流

关于液体制剂的质量要求包括A:均相液体制剂应是澄明溶液B:非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀C:口服液体制剂应口感好D:所有液体制剂应浓度准确E:渗透压

按分散系统分类包括的剂型为A:混悬剂B:乳剂C:栓剂D:软膏剂E:膜剂

《中国药典》（2010年版）规定，采用色谱法分析时，必须对仪器进行系统适用性试验，应包括下列哪些内容A:最小理论板数B:调整保留时间C:分离度D:重复性

地西泮的作用特点是A:口服比肌内注射吸收迅速B:较大剂量可引起全身麻醉C:能治疗癫痫持续状态D:口服治疗量对呼吸及循环系统影响小E:其代谢产物也有活性

吗啡对中枢神经系统的作用为A:镇痛、镇静B:抑制呼吸C:散瞳D:镇咳E:恶心、呕吐

抗心力衰竭药除强心苷类外，还有A:利尿药B:肾素-血管紧张素系统抑制药C:β受体阻断药D:β受体激动药E:磷酸二酯酶抑制药

属于系统误差的有A:试剂不纯造成的误差B:操作者判断滴定终点颜色不敏感造成的误差C:温度变化造成的误差D:滴定管刻度不准造成的误差E:天平砝码不准引入的

色谱系统适用试验的项目有A:拖尾因子B:理论塔板数C:检测限D:定量限E:分离度

某高度为120m的高层办公建筑，其消防应急照明备用电源的连续供电时间不应低于（）

案例一(1): 求助者:男性,46岁,公务员。 案例介绍:求助者的母亲于两个

栓剂应符合的质量要求不包括

女性，40岁，患糖尿病1年，身高156Bm，体重为70kg，无酮症，餐后血糖7.

下列有关糖的有氧氧化哪种说法不正确()A.葡萄糖最终氧化成HO和COB.丙酮酸彻底氧化需进入线粒体C.在有氧条件下D.反应的部位是胞质和线粒体E

界限性遗忘常见于A.脑外伤B.颅内器质性疾病C.精神分裂症D.癔症E.情感性精神障碍

房屋的权属证明一般包括（ ）。A、房屋所有权证B、配偶同意出售声明C、不动产权证书D、房屋共有权证E、房屋他项权利证

经检测鉴定达不到设计要求，但经原设计单位核算，仍能满足结构安全和使用功能的情况，该检验批（）。A、不予以验收B、按照规范进行验收C、可予以验收D、按技术

无法在宣传和介绍材料中提供科学、准确的测算依据和测算方式的理财产品不得在宣传和介绍材料中出现“预期收益率”或“最高收益率”。（ ）

财务管理的具体内容包括五部分，分别是投资管理、筹资管理、营运资金管理、成本管理、收入与分配管理。下列关于财务管理具体内容的表述中，不正确的是（ ）。A.财务管理

案例一(1): 求助者:男性,46岁,公务员。案例介绍:求助者的母亲于两个

房屋的权属证明一般包括（　　）。A、房屋所有权证B、配偶同意出售声明C、不动产权证书D、房屋共有权证E、房屋他项权利证

无法在宣传和介绍材料中提供科学、准确的测算依据和测算方式的理财产品不得在宣传和介绍材料中出现“预期收益率”或“最高收益率”。（　　）

财务管理的具体内容包括五部分，分别是投资管理、筹资管理、营运资金管理、成本管理、收入与分配管理。下列关于财务管理具体内容的表述中，不正确的是（　）。A.财务管理