药品生产质量管理的基本要求包括A.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 B.生产工艺及其重大变更均经过验证 C.生产全过程应当有记录

admin2020-12-24 26

问题药品生产质量管理的基本要求包括

选项 A.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
B.生产工艺及其重大变更均经过验证
C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅

答案ABCD

解析

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/2C1aKKKQ

相关试题推荐

注射剂的质量要求包括A:无菌B:无热原C:融变时限D:澄明度E:渗透压
有关高分子溶液叙述正确的是A:高分子溶液是热力学不稳定系统B:以水为溶剂的高分子溶液也称胶浆剂C:制备高分子溶液首先要经过溶胀过程D:高分子溶液是黏稠性流
关于液体制剂的质量要求包括A:均相液体制剂应是澄明溶液B:非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀C:口服液体制剂应口感好D:所有液体制剂应浓度准确E:渗透压
按分散系统分类包括的剂型为A:混悬剂B:乳剂C:栓剂D:软膏剂E:膜剂
《中国药典》（2010年版）规定，采用色谱法分析时，必须对仪器进行系统适用性试验，应包括下列哪些内容A:最小理论板数B:调整保留时间C:分离度D:重复性
地西泮的作用特点是A:口服比肌内注射吸收迅速B:较大剂量可引起全身麻醉C:能治疗癫痫持续状态D:口服治疗量对呼吸及循环系统影响小E:其代谢产物也有活性
吗啡对中枢神经系统的作用为A:镇痛、镇静B:抑制呼吸C:散瞳D:镇咳E:恶心、呕吐
抗心力衰竭药除强心苷类外，还有A:利尿药B:肾素-血管紧张素系统抑制药C:β受体阻断药D:β受体激动药E:磷酸二酯酶抑制药
属于系统误差的有A:试剂不纯造成的误差B:操作者判断滴定终点颜色不敏感造成的误差C:温度变化造成的误差D:滴定管刻度不准造成的误差E:天平砝码不准引入的
色谱系统适用试验的项目有A:拖尾因子B:理论塔板数C:检测限D:定量限E:分离度

随机试题

对于激素与人类神经系统发育有关 A．肾上腺素 B．甲状腺激素 C．生长激素
（8-9题共用备选答案） A．收敛肺气 B．安蛔止痛 C．涩肠止泻 D．
一患儿因阵发性腹部剧痛行超声检查，超声示胆总管轻度扩张，内见双线状强回声带，呈弧
（2010年)按照波特的价值链理论，企业的下列各项活动中，属于辅助活动的有（　）
比较堆载预压法和真空预压法处理淤泥地基，以下哪种说法是正确的？（　　）
房地产经纪机构组织结构形式中分部制组织结构的优点是()。
某中年男患者因心脏病发作被送到急诊室，症状及检查结果均明确提示心肌梗死。患者此时很清醒，但由于费用等原因，患者拒绝住院，坚持回家。此时医生应该()A.尊
男性患者，18岁，先心病合并感染性心内膜炎患者，经抗菌治疗体温已恢复正常，但突然出现腰痛，肉眼血尿。最可能的原因是A.泌尿系感染B.急性肾炎C.肾栓塞D.
课堂管理始终制约着（）和（）的有效进行，具有促进和维持的功能。
工程项目货物招标投标中，投标文件的内容不包括()A:投标保证金B:投标一览表C:投标有效期D:商务和技术偏差表

药品生产质量管理的基本要求包括A.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 B.生产工艺及其重大变更均经过验证 C.生产全过程应当有记录

注射剂的质量要求包括A:无菌B:无热原C:融变时限D:澄明度E:渗透压

有关高分子溶液叙述正确的是A:高分子溶液是热力学不稳定系统B:以水为溶剂的高分子溶液也称胶浆剂C:制备高分子溶液首先要经过溶胀过程D:高分子溶液是黏稠性流

关于液体制剂的质量要求包括A:均相液体制剂应是澄明溶液B:非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀C:口服液体制剂应口感好D:所有液体制剂应浓度准确E:渗透压

按分散系统分类包括的剂型为A:混悬剂B:乳剂C:栓剂D:软膏剂E:膜剂

《中国药典》（2010年版）规定，采用色谱法分析时，必须对仪器进行系统适用性试验，应包括下列哪些内容A:最小理论板数B:调整保留时间C:分离度D:重复性

地西泮的作用特点是A:口服比肌内注射吸收迅速B:较大剂量可引起全身麻醉C:能治疗癫痫持续状态D:口服治疗量对呼吸及循环系统影响小E:其代谢产物也有活性

吗啡对中枢神经系统的作用为A:镇痛、镇静B:抑制呼吸C:散瞳D:镇咳E:恶心、呕吐

抗心力衰竭药除强心苷类外，还有A:利尿药B:肾素-血管紧张素系统抑制药C:β受体阻断药D:β受体激动药E:磷酸二酯酶抑制药

属于系统误差的有A:试剂不纯造成的误差B:操作者判断滴定终点颜色不敏感造成的误差C:温度变化造成的误差D:滴定管刻度不准造成的误差E:天平砝码不准引入的

色谱系统适用试验的项目有A:拖尾因子B:理论塔板数C:检测限D:定量限E:分离度

对于激素与人类神经系统发育有关 A．肾上腺素 B．甲状腺激素 C．生长激素

（8-9题共用备选答案） A．收敛肺气 B．安蛔止痛 C．涩肠止泻 D．

一患儿因阵发性腹部剧痛行超声检查，超声示胆总管轻度扩张，内见双线状强回声带，呈弧

（2010年)按照波特的价值链理论，企业的下列各项活动中，属于辅助活动的有（ ）

比较堆载预压法和真空预压法处理淤泥地基，以下哪种说法是正确的？（ ）

房地产经纪机构组织结构形式中分部制组织结构的优点是()。

某中年男患者因心脏病发作被送到急诊室，症状及检查结果均明确提示心肌梗死。患者此时很清醒，但由于费用等原因，患者拒绝住院，坚持回家。此时医生应该()A.尊

男性患者，18岁，先心病合并感染性心内膜炎患者，经抗菌治疗体温已恢复正常，但突然出现腰痛，肉眼血尿。最可能的原因是A.泌尿系感染B.急性肾炎C.肾栓塞D.

课堂管理始终制约着（）和（）的有效进行，具有促进和维持的功能。

工程项目货物招标投标中，投标文件的内容不包括()A:投标保证金B:投标一览表C:投标有效期D:商务和技术偏差表

（2010年)按照波特的价值链理论，企业的下列各项活动中，属于辅助活动的有（　）

比较堆载预压法和真空预压法处理淤泥地基，以下哪种说法是正确的？（　　）