药品生产质量管理的基本要求包括A.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 B.生产工艺及其重大变更均经过验证 C.生产全过程应当有记录

admin2020-12-24 58

问题药品生产质量管理的基本要求包括

选项 A.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
B.生产工艺及其重大变更均经过验证
C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅

答案ABCD

解析

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注射剂的质量要求包括A:无菌B:无热原C:融变时限D:澄明度E:渗透压
有关高分子溶液叙述正确的是A:高分子溶液是热力学不稳定系统B:以水为溶剂的高分子溶液也称胶浆剂C:制备高分子溶液首先要经过溶胀过程D:高分子溶液是黏稠性流
关于液体制剂的质量要求包括A:均相液体制剂应是澄明溶液B:非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀C:口服液体制剂应口感好D:所有液体制剂应浓度准确E:渗透压
按分散系统分类包括的剂型为A:混悬剂B:乳剂C:栓剂D:软膏剂E:膜剂
《中国药典》（2010年版）规定，采用色谱法分析时，必须对仪器进行系统适用性试验，应包括下列哪些内容A:最小理论板数B:调整保留时间C:分离度D:重复性
地西泮的作用特点是A:口服比肌内注射吸收迅速B:较大剂量可引起全身麻醉C:能治疗癫痫持续状态D:口服治疗量对呼吸及循环系统影响小E:其代谢产物也有活性
吗啡对中枢神经系统的作用为A:镇痛、镇静B:抑制呼吸C:散瞳D:镇咳E:恶心、呕吐
抗心力衰竭药除强心苷类外，还有A:利尿药B:肾素-血管紧张素系统抑制药C:β受体阻断药D:β受体激动药E:磷酸二酯酶抑制药
属于系统误差的有A:试剂不纯造成的误差B:操作者判断滴定终点颜色不敏感造成的误差C:温度变化造成的误差D:滴定管刻度不准造成的误差E:天平砝码不准引入的
色谱系统适用试验的项目有A:拖尾因子B:理论塔板数C:检测限D:定量限E:分离度

随机试题

热秘的治法是 A．顺气导滞 B．益气润肠 C．养血润燥 D．泻热导滞
H公司将距到期日3个月（每个月按30天计算），面额150万元的票据向某商业银行贴
被试本人对自己的人格特征予以评价的方法是（　　）。
从动机与活动的关系来说，动机的功能有（　　）。
下列可避免肝脏的首过作用的片剂是
患者，男，30岁。阑尾炎术后，须输液1500ml,于上午8点开始输液，其输液速度为每分钟60滴，预计该患者液体输入完毕的时间为A.13时45分B.14时C
下列选项中，关于碘解磷定的用法用量正确的是()。A:轻度中毒：静注0.4g，必要时2小时后重复给药1次B:中度中毒：静注0.8～1g，以后每小时给0.4～0.
按照“建筑工程一切险”保险合同的规定，保险公司对被保险人的损失不承担赔偿责任的情形包括（）。A.领有公共运输执照施工车辆的损失B.不可预料事件造成施工人员的人
下列注册证书失效的是（）。A.张某所在企业破产B.王某调离原企业到新单位C.李某年龄明年65周岁D.赵某年满17周岁注册在本单位
费用明细账一般均采用三栏式账簿。

药品生产质量管理的基本要求包括A.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 B.生产工艺及其重大变更均经过验证 C.生产全过程应当有记录

注射剂的质量要求包括A:无菌B:无热原C:融变时限D:澄明度E:渗透压

有关高分子溶液叙述正确的是A:高分子溶液是热力学不稳定系统B:以水为溶剂的高分子溶液也称胶浆剂C:制备高分子溶液首先要经过溶胀过程D:高分子溶液是黏稠性流

关于液体制剂的质量要求包括A:均相液体制剂应是澄明溶液B:非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀C:口服液体制剂应口感好D:所有液体制剂应浓度准确E:渗透压

按分散系统分类包括的剂型为A:混悬剂B:乳剂C:栓剂D:软膏剂E:膜剂

《中国药典》（2010年版）规定，采用色谱法分析时，必须对仪器进行系统适用性试验，应包括下列哪些内容A:最小理论板数B:调整保留时间C:分离度D:重复性

地西泮的作用特点是A:口服比肌内注射吸收迅速B:较大剂量可引起全身麻醉C:能治疗癫痫持续状态D:口服治疗量对呼吸及循环系统影响小E:其代谢产物也有活性

吗啡对中枢神经系统的作用为A:镇痛、镇静B:抑制呼吸C:散瞳D:镇咳E:恶心、呕吐

抗心力衰竭药除强心苷类外，还有A:利尿药B:肾素-血管紧张素系统抑制药C:β受体阻断药D:β受体激动药E:磷酸二酯酶抑制药

属于系统误差的有A:试剂不纯造成的误差B:操作者判断滴定终点颜色不敏感造成的误差C:温度变化造成的误差D:滴定管刻度不准造成的误差E:天平砝码不准引入的

色谱系统适用试验的项目有A:拖尾因子B:理论塔板数C:检测限D:定量限E:分离度

热秘的治法是 A．顺气导滞 B．益气润肠 C．养血润燥 D．泻热导滞

H公司将距到期日3个月（每个月按30天计算），面额150万元的票据向某商业银行贴

被试本人对自己的人格特征予以评价的方法是（ ）。

从动机与活动的关系来说，动机的功能有（ ）。

下列可避免肝脏的首过作用的片剂是

患者，男，30岁。阑尾炎术后，须输液1500ml,于上午8点开始输液，其输液速度为每分钟60滴，预计该患者液体输入完毕的时间为A.13时45分B.14时C

下列选项中，关于碘解磷定的用法用量正确的是()。A:轻度中毒：静注0.4g，必要时2小时后重复给药1次B:中度中毒：静注0.8～1g，以后每小时给0.4～0.

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