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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售、使用并召
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售、使用并召
admin
2020-12-24
54
问题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取
选项
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售、使用并召回药品
C.对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件
D.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理
E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
答案
ABCE
解析
本题考查国家药品监督管理部门药品不良反应管理措施。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究,责令修改药品说明书,暂停生产、销售、使用并召回药品,对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件。
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