2. 医药卫生
  3. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售、使用并召

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售、使用并召

admin2020-12-24  43
问题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取
选项 A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售、使用并召回药品
C.对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件
D.对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理
E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
答案ABCE
解析本题考查国家药品监督管理部门药品不良反应管理措施。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究，责令修改药品说明书，暂停生产、销售、使用并召回药品，对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件。
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