根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以 A.经国家药品监督管

shuhaiku2019-12-17  20

问题 根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以 A.经国家药品监督管理部门批准,接受委 托生产药品B.在保证出广检验合格的前提下,自主改 变药品生产工艺C.在库存药品检验合格的前提下,自主延 长其库存药品的效期D.经企业之间协商一致,接受委托生产 药品E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制 饮片

选项

答案A

解析A解析:①药品必须按照国家药品标准和国 务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生 产,生产记录必须完整准确;药品生产企业改 变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准 部门审核批准,故B错误。②中药饮片必须按 照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定 的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药 品监督管理部门制定的炮制规范炮制,故E错 误。③经国务院药品监督管理部门或者国务院 药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市 人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企 业可以接受委托生产药品,故D错误。④超过 有效期的药品为劣药,故C错误。故选A。
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