2. 医药卫生
  3. 批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.省级卫生行政部门E.国家中医药管理局根

批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.省级卫生行政部门E.国家中医药管理局根

admin2020-12-24  59
问题 批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是
选项

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.国家中医药管理局
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

答案A
解析本组题考查药品经营企业审批主体及许可证，《药品经营许可证》的有效期及变更，个人设置的门诊部、诊所配备药品的品种限制，直接接触药品的包装材料和容器的标准及注册。药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。故6题选A。开办药品零售企业，申办人应当经拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。故7题选C。医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请；经批准后，方可进口。故8题选A。个体诊所常用药品和急救药品的范围和品种，由所在地的省级卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定。故9题选D。
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