新药临床药动学研究叙述错误的是 A、包括四期临床试验 B、一般选用高、

天天题库2020-05-20 62

问题新药临床药动学研究叙述错误的是 A、包括四期临床试验 B、一般选用高、中、低三种剂量 C、包括单剂量给药或多剂量给药的药动学研究 D、研究食物对口服药物药动学影响时，受试者可选择6-8名男性 E、试验药物应为经国家药检部门检验符合临床研究用质量标准的小试产品

选项

答案E

解析试验药物应为经国家药检部门检验符合临床研究用质量标准(草案)的中试放大产品，其含量、体外溶出度、稳定性以及安全性检查均应符合要求，并为报送生产及进行Ⅰ期临床耐受性试验的同批药品。

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关于组织凝血活酶的叙述，不正确的是 A．PT测定与试剂质量有关 B．67／4
关于尿胆原检查的叙述，错误的是 A．胆红素有干扰作用 B．正常人尿胆原阴性
关于真空采血法的叙述，错误的是 A．真空采血法又称为负压采血法 B．目前有套
关于尿液血红蛋白检测方法，错误的是 A．胶体金法灵敏度高 B．胶体金法特异性
下列关于冷凝集素综合征的叙述，错误的是 A．抗体主要为IgM B．0～4℃凝
下列关于稀释法药敏试验描述错误的是 A．体外定量测定抗菌药物抑制待测菌生长活性
关于性菌毛的特点，下列叙述错误的是 A．仅见于少量阳性菌 B．比普通菌毛长

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