《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是

Freeti2020-05-20  42

问题 《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是A、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任 B、质量授权人和生产管理负责人可以兼任 C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任 D、质量授权人不可以独立履行职责

选项

答案C

解析关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。
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