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根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业对首营企业和首营品种应分别审核其()。A.招标采购能力和药品质量 B.合法资格和药品价格 C.合法资格和是否是基本药物
根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业对首营企业和首营品种应分别审核其()。A.招标采购能力和药品质量 B.合法资格和药品价格 C.合法资格和是否是基本药物
admin
2020-12-24
24
问题
根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业对首营企业和首营品种应分别审核其()。
选项
A.招标采购能力和药品质量
B.合法资格和药品价格
C.合法资格和是否是基本药物
D.合法资格和药品质量
答案
D
解析
《药品经营质量管理规范实施细则》规定:企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。审核由业务部门会同质量管理机构共同进行。除审核有关资料外,必要时应实地考察。经审核批准后,方可从首营企业进货。企业对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核,审核合格后方可经营。
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