设立新药监测期的国产药品应当A:自取得批准证明文件之日起每满半年交一次定期安全性更新报告 B:自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告 C:自

admin2020-12-24 27

问题设立新药监测期的国产药品应当

选项 A:自取得批准证明文件之日起每满半年交一次定期安全性更新报告
B:自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告
C:自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告
D:自取得批准证明文件之日起每满3年提交一次定期安全性更新报告
E:自取得批准证明文件之日起每满5年交一次定期安全性更新报告

答案B

解析《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告。

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设立新药监测期的国产药品应当A:自取得批准证明文件之日起每满半年交一次定期安全性更新报告 B:自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告 C:自

新药临床药动学研究叙述错误的是A.包括单剂量给药或多剂量给药的药动学研究B.受试者男女兼顾C.试验药物应为经国家药检部门检验符合临床研究用质量标准的小试产品

阻碍创新药物开发成功的药动学性质不包括A.形成毒性代谢物B.生物利用度低C.半衰期太长D.消除太快E.首过效应较大

非临床药动学研究试验对象的选择叙述错误的是A.一般受试动物采用雄性B.常用小鼠、大鼠、兔子等C.首选动物应与药效学试验中所选用的动物一致D.创新药物应选啮

患者，头痛，头晕，达半年，伴有耳鸣、心悸、记忆力减退、疲乏无力、易烦躁等症状，休息后可缓解。该患者有长期摄入高盐饮食史。就诊时测血压150/80mmHg，...

患者，女性，55岁。半年来食欲减退、易疲劳，出现瘙痒等全身症状，查体发现多处淋巴结肿大，尤以颈部淋巴结为甚。骨髓抽取及切片、放射线检查（X线、淋巴摄影）后...

患者男性，64岁。吸烟史40年，近半年有咳痰，痰中带血丝，近三个月出现声音嘶哑，查体：右锁骨上窝触及一约2cm×2cm之肿大淋巴结，质硬，无压痛，CT诊断...

患者，头痛，头晕，达半年，伴有耳鸣、心悸、记忆力减退、疲乏无力、易烦躁等症状，休息后可缓解。该患者有长期摄入高盐饮食史。就诊时测血压150/80mmHg，...

评价药物安全性大小的最佳指标是A.半数有效量B.效价强度C.效能D.半数致死量E.治疗指数

新药的临床前药理研究不包括A.临床生物学B.一般药理学C.药动学D.毒理学E.药效学

动物实验证明，对胎儿有不良影响且没有临床对照试验的药物妊娠毒性级别为A.A级B.B级C.C级D.D级E.X级

广西桂林市最大的环保工程和最大的基础设施工程是（　　）。 A、乐满地休闲世界

下列选项不属于常用的标号是（　）。 A、引号（“”） B、括号（（））

采用综合评分法的，价格分值应遵守一定的比重，有特殊情况需要调整的，应当经()批准

证券公司从事财务顾问业务，应建立的制度有（）。 Ⅰ．管理制度 Ⅱ．内部隔离

下列关于抄送机关格式的说法，正确的有（　　）。

性温燥，阴虚燥咳者不宜的药物是

每道题包含一个句子或一段话，后面是一个不完整的陈述．要求你从四个选项中选出一个来

A.关节内注射硬化剂 B.保守治疗 C.第三磨牙伸长 D.夜磨牙 E.手术治疗属于TMD致病因素中咬合因素的为

关于紫杉醇的说法错误的是（）A.紫杉醇是首次从美国西海岸的短叶红豆杉树皮中提取得到的一个具有紫杉烯环的二萜类化合物B.在其母核中的3,10位含有乙酰基C.紫

美国社会学家、社会心理学家库利(Cooley)提出镜中自我理论，其主要观点包括（）。A.关于学习与模仿B.关于人与社会的关系C.关于镜中自我的概念D.

设立新药监测期的国产药品应当A:自取得批准证明文件之日起每满半年交一次定期安全性更新报告 B:自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告 C:自

新药临床药动学研究叙述错误的是A.包括单剂量给药或多剂量给药的药动学研究B.受试者男女兼顾C.试验药物应为经国家药检部门检验符合临床研究用质量标准的小试产品

阻碍创新药物开发成功的药动学性质不包括A.形成毒性代谢物B.生物利用度低C.半衰期太长D.消除太快E.首过效应较大

非临床药动学研究试验对象的选择叙述错误的是A.一般受试动物采用雄性B.常用小鼠、大鼠、兔子等C.首选动物应与药效学试验中所选用的动物一致D.创新药物应选啮

患者，头痛，头晕，达半年，伴有耳鸣、心悸、记忆力减退、疲乏无力、易烦躁等症状，休息后可缓解。该患者有长期摄入高盐饮食史。就诊时测血压150/80mmHg，...

患者，女性，55岁。半年来食欲减退、易疲劳，出现瘙痒等全身症状，查体发现多处淋巴结肿大，尤以颈部淋巴结为甚。骨髓抽取及切片、放射线检查（X线、淋巴摄影）后...

患者男性，64岁。吸烟史40年，近半年有咳痰，痰中带血丝，近三个月出现声音嘶哑，查体：右锁骨上窝触及一约2cm×2cm之肿大淋巴结，质硬，无压痛，CT诊断...

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评价药物安全性大小的最佳指标是A.半数有效量B.效价强度C.效能D.半数致死量E.治疗指数

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下列选项不属于常用的标号是（ ）。 A、引号（“”） B、括号（（））

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下列关于抄送机关格式的说法，正确的有（ ）。

性温燥，阴虚燥咳者不宜的药物是

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A.关节内注射硬化剂 B.保守治疗 C.第三磨牙伸长 D.夜磨牙 E.手术治疗属于TMD致病因素中咬合因素的为

关于紫杉醇的说法错误的是（）A.紫杉醇是首次从美国西海岸的短叶红豆杉树皮中提取得到的一个具有紫杉烯环的二萜类化合物B.在其母核中的3,10位含有乙酰基C.紫

美国社会学家、社会心理学家库利(Cooley)提出镜中自我理论，其主要观点包括（）。A.关于学习与模仿B.关于人与社会的关系C.关于镜中自我的概念D.

广西桂林市最大的环保工程和最大的基础设施工程是（　　）。 A、乐满地休闲世界

下列选项不属于常用的标号是（　）。 A、引号（“”） B、括号（（））

下列关于抄送机关格式的说法，正确的有（　　）。