设立新药监测期的国产药品应当A:自取得批准证明文件之日起每满半年交一次定期安全性更新报告 B:自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告 C:自

admin2020-12-24 17

问题设立新药监测期的国产药品应当

选项 A:自取得批准证明文件之日起每满半年交一次定期安全性更新报告
B:自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告
C:自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告
D:自取得批准证明文件之日起每满3年提交一次定期安全性更新报告
E:自取得批准证明文件之日起每满5年交一次定期安全性更新报告

答案B

解析《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告。

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设立新药监测期的国产药品应当A:自取得批准证明文件之日起每满半年交一次定期安全性更新报告 B:自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告 C:自

新药临床药动学研究叙述错误的是A.包括单剂量给药或多剂量给药的药动学研究B.受试者男女兼顾C.试验药物应为经国家药检部门检验符合临床研究用质量标准的小试产品

阻碍创新药物开发成功的药动学性质不包括A.形成毒性代谢物B.生物利用度低C.半衰期太长D.消除太快E.首过效应较大

非临床药动学研究试验对象的选择叙述错误的是A.一般受试动物采用雄性B.常用小鼠、大鼠、兔子等C.首选动物应与药效学试验中所选用的动物一致D.创新药物应选啮

患者，头痛，头晕，达半年，伴有耳鸣、心悸、记忆力减退、疲乏无力、易烦躁等症状，休息后可缓解。该患者有长期摄入高盐饮食史。就诊时测血压150/80mmHg，...

患者，女性，55岁。半年来食欲减退、易疲劳，出现瘙痒等全身症状，查体发现多处淋巴结肿大，尤以颈部淋巴结为甚。骨髓抽取及切片、放射线检查（X线、淋巴摄影）后...

患者男性，64岁。吸烟史40年，近半年有咳痰，痰中带血丝，近三个月出现声音嘶哑，查体：右锁骨上窝触及一约2cm×2cm之肿大淋巴结，质硬，无压痛，CT诊断...

患者，头痛，头晕，达半年，伴有耳鸣、心悸、记忆力减退、疲乏无力、易烦躁等症状，休息后可缓解。该患者有长期摄入高盐饮食史。就诊时测血压150/80mmHg，...

评价药物安全性大小的最佳指标是A.半数有效量B.效价强度C.效能D.半数致死量E.治疗指数

新药的临床前药理研究不包括A.临床生物学B.一般药理学C.药动学D.毒理学E.药效学

动物实验证明，对胎儿有不良影响且没有临床对照试验的药物妊娠毒性级别为A.A级B.B级C.C级D.D级E.X级

关于新加坡公积金计划下的个人养老金账户，下列说法不正确的是（　　）。 A、新加

个人汽车贷款业务中，保险公司履约保证保险的责任范围是（）。 A．贷款本金、利

慢性阻塞性肺疾病患者的X线胸片可表现为 A．肺野呈\"毛玻璃\"样 B．肺纹理增

建设工程合同的订立程序中，属于要约的是（）。

2016年面试热点：警方调查网络主播“在线直播造人”不雅视频　　面试热点

药学服务的特殊人群包括

跟踪出站调车，只准许在单线区间及双线正方向线路上办理，并须经列车调度员口头准许，发给司机跟踪调车通知书（附件5）。

必须进行热原检查的是A.软膏剂B.输液C.胶囊剂D.多剂量用滴眼剂E.透皮吸收制剂

基础部分必须断开的是（　）。A、伸缩缝B、温度缝C、沉降缝D、施工缝

根据《中华人民共和国防洪法》，下列区域中，不属于防洪区的是()A、洪泛区B、蓄滞洪区C、防洪保护区D、河道行洪区

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新药临床药动学研究叙述错误的是A.包括单剂量给药或多剂量给药的药动学研究B.受试者男女兼顾C.试验药物应为经国家药检部门检验符合临床研究用质量标准的小试产品

阻碍创新药物开发成功的药动学性质不包括A.形成毒性代谢物B.生物利用度低C.半衰期太长D.消除太快E.首过效应较大

非临床药动学研究试验对象的选择叙述错误的是A.一般受试动物采用雄性B.常用小鼠、大鼠、兔子等C.首选动物应与药效学试验中所选用的动物一致D.创新药物应选啮

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必须进行热原检查的是A.软膏剂B.输液C.胶囊剂D.多剂量用滴眼剂E.透皮吸收制剂

基础部分必须断开的是（ ）。A、伸缩缝B、温度缝C、沉降缝D、施工缝

根据《中华人民共和国防洪法》，下列区域中，不属于防洪区的是()A、洪泛区B、蓄滞洪区C、防洪保护区D、河道行洪区

关于新加坡公积金计划下的个人养老金账户，下列说法不正确的是（　　）。 A、新加

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基础部分必须断开的是（　）。A、伸缩缝B、温度缝C、沉降缝D、施工缝