设立新药监测期的国产药品应当A:自取得批准证明文件之日起每满半年交一次定期安全性更新报告 B:自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告 C:自

admin2020-12-24 41

问题设立新药监测期的国产药品应当

选项 A:自取得批准证明文件之日起每满半年交一次定期安全性更新报告
B:自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告
C:自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告
D:自取得批准证明文件之日起每满3年提交一次定期安全性更新报告
E:自取得批准证明文件之日起每满5年交一次定期安全性更新报告

答案B

解析《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告。

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/3QweKKKQ

相关试题推荐

随机试题

设立新药监测期的国产药品应当A:自取得批准证明文件之日起每满半年交一次定期安全性更新报告 B:自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告 C:自

新药临床药动学研究叙述错误的是A.包括单剂量给药或多剂量给药的药动学研究B.受试者男女兼顾C.试验药物应为经国家药检部门检验符合临床研究用质量标准的小试产品

阻碍创新药物开发成功的药动学性质不包括A.形成毒性代谢物B.生物利用度低C.半衰期太长D.消除太快E.首过效应较大

非临床药动学研究试验对象的选择叙述错误的是A.一般受试动物采用雄性B.常用小鼠、大鼠、兔子等C.首选动物应与药效学试验中所选用的动物一致D.创新药物应选啮

患者，头痛，头晕，达半年，伴有耳鸣、心悸、记忆力减退、疲乏无力、易烦躁等症状，休息后可缓解。该患者有长期摄入高盐饮食史。就诊时测血压150/80mmHg，...

患者，女性，55岁。半年来食欲减退、易疲劳，出现瘙痒等全身症状，查体发现多处淋巴结肿大，尤以颈部淋巴结为甚。骨髓抽取及切片、放射线检查（X线、淋巴摄影）后...

患者男性，64岁。吸烟史40年，近半年有咳痰，痰中带血丝，近三个月出现声音嘶哑，查体：右锁骨上窝触及一约2cm×2cm之肿大淋巴结，质硬，无压痛，CT诊断...

患者，头痛，头晕，达半年，伴有耳鸣、心悸、记忆力减退、疲乏无力、易烦躁等症状，休息后可缓解。该患者有长期摄入高盐饮食史。就诊时测血压150/80mmHg，...

评价药物安全性大小的最佳指标是A.半数有效量B.效价强度C.效能D.半数致死量E.治疗指数

新药的临床前药理研究不包括A.临床生物学B.一般药理学C.药动学D.毒理学E.药效学

动物实验证明，对胎儿有不良影响且没有临床对照试验的药物妊娠毒性级别为A.A级B.B级C.C级D.D级E.X级

下列不适宜选用消防应急电源作备用电源的是（　　）。 A、火灾自动报警系统 B

建设工程监理单位在施工阶段，通过审核施工质量文件、报告、报表及采取()等形式

施工质量影响因素主要有“4M1E”，其中“4M”是指()。

为了纠正循环衰竭和改善肾血流，扩容阶段用2：1等张含钠液的正确方法是

有现实内容的忐忑不安和提心吊胆是()。

沙质浅滩整治应重点研究（）。 A.水、沙条件变化B.来沙性质 C.河床演

省、自治区、直辖市的设立、撤销、更名，须报（）审议决定。 A.全国人民代表大会B.国务院 C.全国人大常委会D.省级国家权力机关审议决定

遵义会议是中国共产党从幼稚走向成熟的标志，主要是指（）。 A.工作重心从城市转向农村 B.从克服右倾错误到克服“左”倾错误 C.中国革命由此转危为...

认知行为治疗程序吸收了（）。A.行为技术B.积极关怀技术C.合理情绪疗法中的成分D.精神分析技术中的成分

繁殖期杀菌药是查看材料A．头孢菌素B．氯霉素C．磺胺嘧啶D．异烟肼E．庆大霉素

设立新药监测期的国产药品应当A:自取得批准证明文件之日起每满半年交一次定期安全性更新报告 B:自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告 C:自

新药临床药动学研究叙述错误的是A.包括单剂量给药或多剂量给药的药动学研究B.受试者男女兼顾C.试验药物应为经国家药检部门检验符合临床研究用质量标准的小试产品

阻碍创新药物开发成功的药动学性质不包括A.形成毒性代谢物B.生物利用度低C.半衰期太长D.消除太快E.首过效应较大

非临床药动学研究试验对象的选择叙述错误的是A.一般受试动物采用雄性B.常用小鼠、大鼠、兔子等C.首选动物应与药效学试验中所选用的动物一致D.创新药物应选啮

患者，头痛，头晕，达半年，伴有耳鸣、心悸、记忆力减退、疲乏无力、易烦躁等症状，休息后可缓解。该患者有长期摄入高盐饮食史。就诊时测血压150/80mmHg，...

患者，女性，55岁。半年来食欲减退、易疲劳，出现瘙痒等全身症状，查体发现多处淋巴结肿大，尤以颈部淋巴结为甚。骨髓抽取及切片、放射线检查（X线、淋巴摄影）后...

患者男性，64岁。吸烟史40年，近半年有咳痰，痰中带血丝，近三个月出现声音嘶哑，查体：右锁骨上窝触及一约2cm×2cm之肿大淋巴结，质硬，无压痛，CT诊断...

患者，头痛，头晕，达半年，伴有耳鸣、心悸、记忆力减退、疲乏无力、易烦躁等症状，休息后可缓解。该患者有长期摄入高盐饮食史。就诊时测血压150/80mmHg，...

评价药物安全性大小的最佳指标是A.半数有效量B.效价强度C.效能D.半数致死量E.治疗指数

新药的临床前药理研究不包括A.临床生物学B.一般药理学C.药动学D.毒理学E.药效学

动物实验证明，对胎儿有不良影响且没有临床对照试验的药物妊娠毒性级别为A.A级B.B级C.C级D.D级E.X级

下列不适宜选用消防应急电源作备用电源的是（ ）。 A、火灾自动报警系统 B

建设工程监理单位在施工阶段，通过审核施工质量文件、报告、报表及采取()等形式

施工质量影响因素主要有“4M1E”，其中“4M”是指()。

为了纠正循环衰竭和改善肾血流，扩容阶段用2：1等张含钠液的正确方法是

有现实内容的忐忑不安和提心吊胆是()。

沙质浅滩整治应重点研究（）。 A.水、沙条件变化B.来沙性质 C.河床演

省、自治区、直辖市的设立、撤销、更名，须报（）审议决定。 A.全国人民代表大会B.国务院 C.全国人大常委会D.省级国家权力机关审议决定

遵义会议是中国共产党从幼稚走向成熟的标志，主要是指（）。 A.工作重心从城市转向农村 B.从克服右倾错误到克服“左”倾错误 C.中国革命由此转危为...

认知行为治疗程序吸收了（）。A.行为技术B.积极关怀技术C.合理情绪疗法中的成分D.精神分析技术中的成分

繁殖期杀菌药是查看材料A．头孢菌素B．氯霉素C．磺胺嘧啶D．异烟肼E．庆大霉素

下列不适宜选用消防应急电源作备用电源的是（　　）。 A、火灾自动报警系统 B