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注射剂的质量要求不包括A.无菌 B.无热原 C.澄明度 D.粘稠度 E.pH值
注射剂的质量要求不包括A.无菌 B.无热原 C.澄明度 D.粘稠度 E.pH值
admin
2020-12-24
20
问题
注射剂的质量要求不包括
选项
A.无菌
B.无热原
C.澄明度
D.粘稠度
E.pH值
答案
D
解析
无菌;无热原;不得有肉眼可见的浑浊或异物;不能引起对组织的刺激性或发生毒性反应,特别是一些非水溶剂及一些附加剂,必须经过必要的动物实验,以确保安全;渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近,供静脉注射的大剂量注射剂还要求具有等张性;pH要求与血液相等或接近(血液pH约7.4),一般控制在4~9的范围内;要求注射剂具有必要的物理和化学稳定性,以确保产品在储存期内安全有效;降压物质必须符合规定,确保安全。
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