2. 医药卫生
  3. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于新的药品不良反应的是（ ）A.药品说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重 B.超剂量

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于新的药品不良反应的是（ ）A.药品说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重 B.超剂量

admin2020-12-24  38
问题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于新的药品不良反应的是（ ）
选项 A.药品说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重
B.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应
C.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应
D.进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应
答案A
解析新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。
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