根据原国家食品药品监督管理总局《关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》，药

免费考试题库2019-12-17 82

问题根据原国家食品药品监督管理总局《关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》，药物临床试验审批决定(含国产和进口)调整为

选项 A.由药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出B.按照提交的方案开展药物临床试验C.将提交的方案备案后即可进行D.纳人专门通道审评审批

答案A

解析考查药品注册管理。第1题关系到国家药品监督管理局与药品审评中心的权限划分，答案为A。第2题则是一种审批理念的转变，也就是临床试验只要审评机构不反对，就可以直接进行临床试验，答案为B。第3题则主要涉及近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市的用于治疗罕见病、用于防止国内暂无治疗手段或具有明显临床治疗优势的重大疾病的药品进行专门通道加速审批。

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/3bMEKKKQ

相关试题推荐

随机试题

根据原国家食品药品监督管理总局《关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》，药

（2012年）根据《数字航摄仪检定规程》规范，规定检定场应满足不少于两条

（2012年）某县级行政区域界线位于地形地物稠密地区。根据现行《行政区域界

根据资产证券化的地域划分，可以分为（）。 ①离岸资产证券化 ②境内资产证券

根据《上市公司证券发行管理办法》,上市公司存在下列（）情形的，不得公开发行证券

根据我国财政部《地方政府专项债券发行管理暂行办法》，地方政府专项债券是指省、自治

在附息债券中，可以根据合约条款推迟支付定期利率的债券称为（）。?

根据我国现行的有关制度的规定，证券交易的过户费一部分属于（）的收入?

根据《律师事务所从事证券法律业务管理办法》，以下说法错误的是（）。?

根据《证券市场进入规定》，可以对有关责任人员从轻、减轻或者免予采取证券市场禁入措

根据《证券期货投资者适当性管理办法》，下列关于普通投资者享有的特别保护，体现在（

（148-150题共用题干）某城镇需集中式供水的人口达40万人，为了确保其饮

项目总体管理目标的制定只能由()承担，其他参与方只能在自己的合同与责任范围内制定

预付账款的贷方登记（）。

在单缝夫琅禾费衍射实验中，若单缝两端处的光线到大屏幕上某点的光程差为为5=2.

关于安氏Ⅱ类错，下列说法不正确的是A.安氏Ⅱ类错是一个单纯的错类型B.上牙弓后缩多于上牙弓前突C.在上颌骨位置异常者中，上颌后明显多于上颌前突D.安氏Ⅱ类

患者，女性，65岁，左胸闷痛3年，近来伴气短喘促，咳嗽，痰多黏腻，脘痞，苔腻，脉滑。＜37>、该患者辨证为胸痹A、痰浊胸痹B、寒凝胸痹C、阳虚胸痹

违反《风景名胜区条例》禁止性规定行为的同时违反其他法律、法规规定的，有关部门已经予以处罚的，风景名胜区管理机构应当（）A.处罚B.分清责任处罚C.一事不再罚

根据《建筑法》及相关法律规定，下列关于建设工程施工发包的说法中，正确的是()。[2011年真题]A:工程转包仅指施工总承包单位将其施工总承包合同项下的全部工程进

关于现浇钢筋混凝土肋形楼盖连续梁、板内力计算的说法，正确的是()。A.按弹性理论方法计算B.按可考虑塑性变形内力重分布的方法计算C.主梁按弹性理论方法计算，

如果对符合某个条件的人员的统一工资项目进行统一的修改，最合适的修改方法是()方法。A:逐个修改B:成批数据替换C:两种都是D:两种都不是

根据原国家食品药品监督管理总局《关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》，药

（2012年）根据《数字航摄仪检定规程》规范，规定检定场应满足不少于两条

（2012年）某县级行政区域界线位于地形地物稠密地区。根据现行《行政区域界

根据资产证券化的地域划分，可以分为（）。 ①离岸资产证券化 ②境内资产证券

根据《上市公司证券发行管理办法》,上市公司存在下列（）情形的，不得公开发行证券

根据我国财政部《地方政府专项债券发行管理暂行办法》，地方政府专项债券是指省、自治

在附息债券中，可以根据合约条款推迟支付定期利率的债券称为（）。?

根据我国现行的有关制度的规定，证券交易的过户费一部分属于（）的收入?

根据《律师事务所从事证券法律业务管理办法》，以下说法错误的是（）。?

根据《证券市场进入规定》，可以对有关责任人员从轻、减轻或者免予采取证券市场禁入措

根据《证券期货投资者适当性管理办法》，下列关于普通投资者享有的特别保护，体现在（

（148-150题共用题干） 某城镇需集中式供水的人口达40万人，为了确保其饮

项目总体管理目标的制定只能由()承担，其他参与方只能在自己的合同与责任范围内制定

预付账款的贷方登记（）。

在单缝夫琅禾费衍射实验中，若单缝两端处的光线到大屏幕上某点的光程差为为5=2.

关于安氏Ⅱ类错，下列说法不正确的是A.安氏Ⅱ类错是一个单纯的错类型B.上牙弓后缩多于上牙弓前突C.在上颌骨位置异常者中，上颌后明显多于上颌前突D.安氏Ⅱ类

患者，女性，65岁，左胸闷痛3年，近来伴气短喘促，咳嗽，痰多黏腻，脘痞，苔腻，脉滑。 ＜37>、该患者辨证为胸痹A、痰浊胸痹B、寒凝胸痹C、阳虚胸痹

违反《风景名胜区条例》禁止性规定行为的同时违反其他法律、法规规定的，有关部门已经予以处罚的，风景名胜区管理机构应当（）A.处罚B.分清责任处罚C.一事不再罚

根据《建筑法》及相关法律规定，下列关于建设工程施工发包的说法中，正确的是()。[2011年真题]A:工程转包仅指施工总承包单位将其施工总承包合同项下的全部工程进

关于现浇钢筋混凝土肋形楼盖连续梁、板内力计算的说法，正确的是()。A.按弹性理论方法计算B.按可考虑塑性变形内力重分布的方法计算C.主梁按弹性理论方法计算，

如果对符合某个条件的人员的统一工资项目进行统一的修改，最合适的修改方法是()方法。A:逐个修改B:成批数据替换C:两种都是D:两种都不是

（148-150题共用题干）某城镇需集中式供水的人口达40万人，为了确保其饮

患者，女性，65岁，左胸闷痛3年，近来伴气短喘促，咳嗽，痰多黏腻，脘痞，苔腻，脉滑。＜37>、该患者辨证为胸痹A、痰浊胸痹B、寒凝胸痹C、阳虚胸痹