首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
金融经济
根据原国家食品药品监督管理总局《关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》,药
根据原国家食品药品监督管理总局《关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》,药
免费考试题库
2019-12-17
56
问题
根据原国家食品药品监督管理总局《关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》,药物临床试验审批决定(含国产和进口)调整为
选项
A.由药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出B.按照提交的方案开展药物临床试验C.将提交的方案备案后即可进行D.纳人专门通道审评审批
答案
A
解析
考查药品注册管理。第1题关系到国家药品监督管理局与药品审评中心的权限划分,答案为A。第2题则是一种审批理念的转变,也就是临床试验只要审评机构不反对,就可以直接进行临床试验,答案为B。第3题则主要涉及近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市的用于治疗罕见病、用于防止国内暂无治疗手段或具有明显临床治疗优势的重大疾病的药品进行专门通道加速审批。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/3bMEKKKQ
相关试题推荐
(2012年)根据《数字航摄仪检定规程》规范,规定检定场应满足不少于两条
(2012年)某县级行政区域界线位于地形地物稠密地区。根据现行《行政区域界
根据资产证券化的地域划分,可以分为()。 ①离岸资产证券化 ②境内资产证券
根据《上市公司证券发行管理办法》,上市公司存在下列()情形的,不得公开发行证券
根据我国财政部《地方政府专项债券发行管理暂行办法》,地方政府专项债券是指省、自治
在附息债券中,可以根据合约条款推迟支付定期利率的债券称为()。?
根据我国现行的有关制度的规定,证券交易的过户费一部分属于()的收入?
根据《律师事务所从事证券法律业务管理办法》,以下说法错误的是()。?
根据《证券市场进入规定》,可以对有关责任人员从轻、减轻或者免予采取证券市场禁入措
根据《证券期货投资者适当性管理办法》,下列关于普通投资者享有的特别保护,体现在(
随机试题
已知某省山区、丘陵、湖区婴幼儿体格发育有较大的差异,现需制定该省婴幼儿体格发育有
与国际评估准则相比,我国资产评估准则体系的一个突出特点是制定了资产评估()。
美国的《多德一弗兰克华尔街改革与消费者保护法案》中,提到“新设立金融消费者保护局
按照是否保证产品本金兑付,商业银行理财产品可以分为()。
能理气化滞的中成药是
可能减少小肠对维生素D吸收的药物包括
莱姆病,像许多其它的人兽共患病一样.是由通过吸食脊椎动物类宿主血液从而携带病原体
2010年春节刚过,江苏省淮安市清洁女工孙美兰每天打扫卫生近二十个小时,且不说劳
()是学校管理的基本途径。
下列关于特殊地域管辖诉讼的说法中,表述错误的是()。A.保险合同纠纷由被告住所地或保险标的物所在地人民法院管辖B.因票据纠纷提起的诉讼,由被告住所地或者