根据原国家食品药品监督管理总局《关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》，药

免费考试题库2019-12-17 86

问题根据原国家食品药品监督管理总局《关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》，药物临床试验审批决定(含国产和进口)调整为

选项 A.由药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出B.按照提交的方案开展药物临床试验C.将提交的方案备案后即可进行D.纳人专门通道审评审批

答案A

解析考查药品注册管理。第1题关系到国家药品监督管理局与药品审评中心的权限划分，答案为A。第2题则是一种审批理念的转变，也就是临床试验只要审评机构不反对，就可以直接进行临床试验，答案为B。第3题则主要涉及近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市的用于治疗罕见病、用于防止国内暂无治疗手段或具有明显临床治疗优势的重大疾病的药品进行专门通道加速审批。

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/3bMEKKKQ

相关试题推荐

随机试题

根据原国家食品药品监督管理总局《关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》，药

（2012年）根据《数字航摄仪检定规程》规范，规定检定场应满足不少于两条

（2012年）某县级行政区域界线位于地形地物稠密地区。根据现行《行政区域界

根据资产证券化的地域划分，可以分为（）。 ①离岸资产证券化 ②境内资产证券

根据《上市公司证券发行管理办法》,上市公司存在下列（）情形的，不得公开发行证券

根据我国财政部《地方政府专项债券发行管理暂行办法》，地方政府专项债券是指省、自治

在附息债券中，可以根据合约条款推迟支付定期利率的债券称为（）。?

根据我国现行的有关制度的规定，证券交易的过户费一部分属于（）的收入?

根据《律师事务所从事证券法律业务管理办法》，以下说法错误的是（）。?

根据《证券市场进入规定》，可以对有关责任人员从轻、减轻或者免予采取证券市场禁入措

根据《证券期货投资者适当性管理办法》，下列关于普通投资者享有的特别保护，体现在（

培养液内一般需要加入的抗生素是 A．青霉素 B．链霉素 C．庆大霉素 D

对于准贷记卡，描述正确的是()。 A．可以透支，不可以取现 B．可以透支，

支持骨盆底最主要的组织为 A、会阴浅横肌 B、肛提肌及其筋膜 C、泌尿生殖

【2016年真题】关于投标报价的说法，正确的是（）。

城镇燃气输配管道按不同用途可分为（）

甲产品的单价为100元，单位变动成本为60元，年销售量为400万件，年固定成本为

B

片剂的润滑剂（）。A.聚乙烯吡咯烷酮溶液B.L-羟丙基纤维素C.乳糖D.乙醇E.聚乙二醇6000

下列房产中免征房产税的是()。A.军队自用的房产B.个人拥有的非营业用的房产C.企业自用的房产D.非营利性机构自用的房产E.公园自用的房产

甲公司为乙公司承建厂房一幢，工期自20×8年8月1日至2×10年5月31日，总造价6000万元，乙公司20×8年付款至总造价的20％，20×9年付款至总...