为了保护公众的健康，处于监测期内的新药，国家药品监督管理部门A:可以有条件地批准个别企业生产 B:可以批准1～2个企业生产 C:可以批准通过GMP认证的企业生产

admin2020-12-24 65

问题为了保护公众的健康，处于监测期内的新药，国家药品监督管理部门

选项 A:可以有条件地批准个别企业生产
B:可以批准1～2个企业生产
C:可以批准通过GMP认证的企业生产
D:不得批准其他企业生产和进口
E:不得批准制剂生产以外的企业生产

答案D

解析《药品管理法实施条例》规定，国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。

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主要起胃黏膜保护作用的药物是A:米索前列醇B:多潘立酮C:奥美拉唑D:雷尼替丁E:昂丹司琼
报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是A:上市5年以内的药品B:上市已经3年的药品C:列为国家重点监测的药品D:自首次获准进口之日起进口满5年药品E:
以下物品中，不适宜环氧乙烷气体灭菌法的是A:固体药物B:塑料制品C:纤维制品D:橡胶制品E:含氯的药品或物品
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主要起胃黏膜保护作用的药物是A:米索前列醇B:多潘立酮C:奥美拉唑D:雷尼替丁E:昂丹司琼

报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是A:上市5年以内的药品B:上市已经3年的药品C:列为国家重点监测的药品D:自首次获准进口之日起进口满5年药品E:

以下物品中，不适宜环氧乙烷气体灭菌法的是A:固体药物B:塑料制品C:纤维制品D:橡胶制品E:含氯的药品或物品

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患者取药时，药师进行用药指导的主要目的是使患者A:知道拿到的药品名称B:知道拿到的药品治什么病C:确定拿到的是正确的药品D:真正明白正确服用所取药品的方法

出现下述问题的处方，可判为不适宜处方的是A:无适应证用药B:遴选的药品不适宜C:无正当理由开具高价药D:新生儿患者处方未写明日龄E:前记、后记缺项或书写

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