2. 医药卫生
  3. 根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是实行批签发管理的生物制品A、应逐件抽样检验 B、可不开箱检查 C

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是实行批签发管理的生物制品A、应逐件抽样检验 B、可不开箱检查 C

admin2020-12-24  50
问题 根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是实行批签发管理的生物制品
选项 A、应逐件抽样检验
B、可不开箱检查
C、应检查至中包装
D、应至少检查一个最小包小包装
E、可不打开最小包装
答案B
解析企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。 ①同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装； ②破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装； ③外包装及封签完整的的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。
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