叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验主要文件是A:病例报告表 B:总结报告 C:研究者手册 D:试

admin2020-12-24 40

问题叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验主要文件是

选项 A:病例报告表
B:总结报告
C:研究者手册
D:试验方案
E:知情同意书

答案D

解析药物临床试验质量管理规范第3章。

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用芽管形成试验鉴定白色念珠菌时采用的方法是A:37℃血清培养3小时B:37℃血清培养4小时以上C:在玉米粉琼脂培养基上，25～28℃孵育2～4小时D:在玉
最适宜作妊娠试验的标本是A:随机尿B:晨尿C:餐后尿D:12小时尿E:24小时尿
符合新生隐球菌生物学性状的是A:由菌丝、孢子组成B:沙氏培养基37℃不生长C:玉米粉培养基上产生厚膜孢子D:尿素酶阳性E:芽管形成试验阳性
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临床生化检验用于试剂盒评价的方法为A:决定性方法B:参考方法C:常规方法D:推荐方法E:经典方法
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