叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验主要文件是A:病例报告表 B:总结报告 C:研究者手册 D:试

admin2020-12-24 65

问题叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验主要文件是

选项 A:病例报告表
B:总结报告
C:研究者手册
D:试验方案
E:知情同意书

答案D

解析药物临床试验质量管理规范第3章。

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对异源性ACTH综合征和下丘脑一垂体功能紊乱引起的继发性肾上腺皮质功能亢进症具有鉴别诊断价值的试验是A:血清皮质醇测定B:尿17-羟皮质类固醇测定C:尿17
用芽管形成试验鉴定白色念珠菌时采用的方法是A:37℃血清培养3小时B:37℃血清培养4小时以上C:在玉米粉琼脂培养基上，25～28℃孵育2～4小时D:在玉
最适宜作妊娠试验的标本是A:随机尿B:晨尿C:餐后尿D:12小时尿E:24小时尿
符合新生隐球菌生物学性状的是A:由菌丝、孢子组成B:沙氏培养基37℃不生长C:玉米粉培养基上产生厚膜孢子D:尿素酶阳性E:芽管形成试验阳性
以下组合正确的是A:红细胞核右移——巨幼细胞贫血B:网织红细胞↑——再生障碍性贫血C:肾上腺素激发试验(+)——溶血性贫血D:NAP积分↑——类白血病反应
在补体活性测定或补体结合试验中一般应使用溶血素的量为A:0.5UB:1UC:2UD:4UE:8U
临床生化检验用于试剂盒评价的方法为A:决定性方法B:参考方法C:常规方法D:推荐方法E:经典方法
女性排卵期HCG检测时，为避免交叉反应，应选择的试验是A:β-HCG单克隆二点酶免疫法B:乳胶凝集抑制稀释试验C:乳胶凝集抑制试验D:α-HCG单克隆抗体
一般细菌形态学检查标本首选的染色方法是A:革兰染色B:抗酸染色C:瑞氏染色D:HE染色E:美蓝染色
下列不能用于检测患者血清中的反应素的试验为A:VDRIB:USRC:FTA-ABSD:TRUSTE:RPR

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老年人夜间安静睡眠时容易发生脑血栓的原因是A.血稠流动慢B.体温降低C.脑栓塞D.心肌收缩力下降E.脑血管痉挛
关于抗利尿激素，下述哪点是错误的A.由下丘脑前部视上核和室旁核合成B.沿视上垂体束和视旁垂体束运输C.贮存在垂体后叶D.参与血压，血容量和血浆渗透压的调节
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