关于药品上市后再评价,下列说法正确的是( )。A.国务院药品监督管理部门对新药进行审评,对已经批准生产的药品进行再评价 B.国务院药品监督管理部门对已经批准生产

admin2020-12-24  21

问题 关于药品上市后再评价,下列说法正确的是( )。

选项 A.国务院药品监督管理部门对新药进行审评,对已经批准生产的药品进行再评价
B.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查
C.对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,国务院药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
D.已经生产或者进口的药品,必须由国务院监督管理部门监督销毁或者处理

答案ABC

解析《药品管理法》第三十三条规定:国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员,对新药进行审评,对已经批准生产的药品进行再评价。第四十二条规定:国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查;对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。
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