首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
关于药品上市后再评价,下列说法正确的是( )。A.国务院药品监督管理部门对新药进行审评,对已经批准生产的药品进行再评价 B.国务院药品监督管理部门对已经批准生产
关于药品上市后再评价,下列说法正确的是( )。A.国务院药品监督管理部门对新药进行审评,对已经批准生产的药品进行再评价 B.国务院药品监督管理部门对已经批准生产
admin
2020-12-24
21
问题
关于药品上市后再评价,下列说法正确的是( )。
选项
A.国务院药品监督管理部门对新药进行审评,对已经批准生产的药品进行再评价
B.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查
C.对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,国务院药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
D.已经生产或者进口的药品,必须由国务院监督管理部门监督销毁或者处理
答案
ABC
解析
《药品管理法》第三十三条规定:国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员,对新药进行审评,对已经批准生产的药品进行再评价。第四十二条规定:国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查;对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/46waKKKQ
相关试题推荐
为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则是A:凡例B:正文C:附录D:索引E:总则
在药品质量标准中,药品的外观、臭、味等内容归属的项目为A:性状B:鉴别C:检查D:含量测定E:类别
关于生物利用度的说法不正确的是A:是药物进入体循环的速度和程度,是一个相对的概念B:根据选择的参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度C:完整表达一
研究TDM的临床意义不包括A:监督临床用药B:研究药物在体内的代谢变化C:研究治疗无效的原因D:确定患者是否按医嘱服药E:研究合并用药的影响
以下“WHO定义的药品不良反应”的叙述中,关键的字句是A:任何有伤害的反应B:任何与用药目的无关的反应C:在调节生理功能过程中出现D:人在接受正常剂量药物
“抗肿瘤药引起粒细胞减少”显示发生药源性疾病的主要原因是A:剂量与疗程B:医疗技术因素C:病人因素D:药物的多重药理作用E:药品质量
“他汀类血脂调节药导致横纹肌溶解多在连续用药3个月”显示引发药源性疾病的是A:药物相互作用B:剂量与疗程C:药品质量因素D:医疗技术因素E:病人因素
“药品不良反应”的正确概念是A:正常使用药品出现与用药目的无关的或意外的有害反应B:因使用药品导致患者住院或住院时间延长或显著的伤残C:药物治疗过程中出现的
沙利度胺导致“重大药害”显示药源性疾病的原因是A:剂量与疗程B:病人因素C:药品质量D:药物相互作用E:医疗技术因素
以下“病因学C类药品不良反应”的叙述中,不正确的是A:非特异性B:潜伏期较长C:背景发生率高D:与用药者体质相关E:用药与反应发生没有明确的时间关系
随机试题
主要用于阻止复发和传播的抗疟药是 A、奎宁 B、伯氨喹 C、氯喹 D、青
()是指测试能预测将来行为有效性的程度。 A.预测效度 B.费用效度 C
根据《侵权责任法》规定,遗弃、逃逸的动物在遗弃、逃逸期间造成他人损害的,()。
人才招募是为了满足当前空缺岗位或()新设岗位的用人要求,寻求、吸引、获取一定数量
下列节日中,全体公民放假的节日是( )。[2012年真题]
制定护理法时必须首先确定护理立法的
男,28岁,拔牙前2%利多卡因局麻后,患者出现心悸、头晕、胸闷、面色苍白、全身冷
亚硫酸氢钠在注射剂中用作A.抗氧剂B.抑菌剂C.止痛剂D.渗透压的调节剂E.pH调节剂
行业的竞争结构是指行业内企业的数量、规模和市场份额的分布,一些学者基于对现实的观察,提出了()等状态。A:完全垄断B:绝对垄断C:反垄断D:分散竞争E
某二级资质房地产开发企业在土地二级市场上获得一宗房地产开发用地,该宗土地面积为30000平方米,其中城市代征绿地面积为10000平方米,其余为居住建筑用地...