首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
关于药品上市后再评价,下列说法正确的是( )。A.国务院药品监督管理部门对新药进行审评,对已经批准生产的药品进行再评价 B.国务院药品监督管理部门对已经批准生产
关于药品上市后再评价,下列说法正确的是( )。A.国务院药品监督管理部门对新药进行审评,对已经批准生产的药品进行再评价 B.国务院药品监督管理部门对已经批准生产
admin
2020-12-24
35
问题
关于药品上市后再评价,下列说法正确的是( )。
选项
A.国务院药品监督管理部门对新药进行审评,对已经批准生产的药品进行再评价
B.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查
C.对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,国务院药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
D.已经生产或者进口的药品,必须由国务院监督管理部门监督销毁或者处理
答案
ABC
解析
《药品管理法》第三十三条规定:国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员,对新药进行审评,对已经批准生产的药品进行再评价。第四十二条规定:国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查;对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/46waKKKQ
相关试题推荐
为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则是A:凡例B:正文C:附录D:索引E:总则
在药品质量标准中,药品的外观、臭、味等内容归属的项目为A:性状B:鉴别C:检查D:含量测定E:类别
关于生物利用度的说法不正确的是A:是药物进入体循环的速度和程度,是一个相对的概念B:根据选择的参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度C:完整表达一
研究TDM的临床意义不包括A:监督临床用药B:研究药物在体内的代谢变化C:研究治疗无效的原因D:确定患者是否按医嘱服药E:研究合并用药的影响
以下“WHO定义的药品不良反应”的叙述中,关键的字句是A:任何有伤害的反应B:任何与用药目的无关的反应C:在调节生理功能过程中出现D:人在接受正常剂量药物
“抗肿瘤药引起粒细胞减少”显示发生药源性疾病的主要原因是A:剂量与疗程B:医疗技术因素C:病人因素D:药物的多重药理作用E:药品质量
“他汀类血脂调节药导致横纹肌溶解多在连续用药3个月”显示引发药源性疾病的是A:药物相互作用B:剂量与疗程C:药品质量因素D:医疗技术因素E:病人因素
“药品不良反应”的正确概念是A:正常使用药品出现与用药目的无关的或意外的有害反应B:因使用药品导致患者住院或住院时间延长或显著的伤残C:药物治疗过程中出现的
沙利度胺导致“重大药害”显示药源性疾病的原因是A:剂量与疗程B:病人因素C:药品质量D:药物相互作用E:医疗技术因素
以下“病因学C类药品不良反应”的叙述中,不正确的是A:非特异性B:潜伏期较长C:背景发生率高D:与用药者体质相关E:用药与反应发生没有明确的时间关系
随机试题
关于期货结算机构职能的表述,错误的有( )。 A.担保交易履约 B.
(230-231题共用题干) 患者男性,20岁,长跑运动员,双侧跟腱疼痛感,以
关于履约担保,下列说法中正确的有()。
磨牙支托的宽度应为磨牙面颊舌径的()
影响旅游经济地区结构的因素有( )。
槟榔四消丸既能消食导滞,又能
沥青混合料面层施工时,压路机的碾压温度应根据( )等因素经试压确定。 A、气
许多人一辈子就忙着赚钱,所谓“人为财死,鸟为食亡”。这样做不算很错。因为在市场经济里,一个人没有钱连生存都会有问题,不赚钱怎么能行。但是赚钱不是目的,享受...
知识点:原位癌 原位癌是指A.早期癌B.原发癌C.癌前病变D.未发生的转移癌E.为突破基底膜的癌
《建设工程质量管理条例》规定,建设工程在超过合理使用年限后需要继续使用的,产权所有人依法应当首先进行的程序是()。A.委托勘察、设计单位制订技术加固措施B.委