“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应列入说明书的A.【适应症】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【药理毒理】E.【药物相互作用】根据《化学药品和治疗用生

admin2020-12-24 80

问题 “服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应列入说明书的

选项

A.【适应症】
B.【注意事项】
C.【不良反应】
D.【药理毒理】
E.【药物相互作用】
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》

答案C

解析

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根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
根据《药品召回管理办法》，对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于A．五级召回B．四级召回C．三级召回D．一级召回
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