关于药品临床注册中需要进行临床研究的情况，叙述错误的是

Freeti2019-12-17 26

问题关于药品临床注册中需要进行临床研究的情况，叙述错误的是

选项 A、已上市药品增加新的适应证的注册申请，需要进行临床研究B、申请已有国家标准的药品注册，都不需要进行临床研究C、已上市药品改变生产工艺的注册申请，需要进行临床研究D、新药的注册申请，需要进行临床研究E、进口药品的注册申请，需要进行临床研究

答案B

解析药品注册中需要进行临床研究的情况(1)申请新药注册(2)申请已有国家标准的药品注册(3)申请进口药品注册(4)药品补充申请注册：已上市药品增加新的适应证或者生产工艺等有重大变化的，需要进行临床试验。申请已有国家标准的药品注册：一般不需要进行临床试验；需要进行临床试验的，化学药品一般进行生物等效性试验；需要用工艺和标准控制药品质量的药品，应当进行临床试验。在补充申请中，已上市药品生产工艺等有重大变化或者中药增加新的功能主治的，应当进行临床试验。

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关于药品临床注册中需要进行临床研究的情况，叙述错误的是

当门窗与墙体固定时，固定方法错误的是()。

居住建筑护栏高度、栏杆间距、安装位置要求错误的是()

地下工程防水混凝土应连续浇筑，宜少留施工缝，当需要留设施工缝时其留置位置正确的有

关于高强度螺栓连接施工的说法，错误的有()。

关于砌体结构房屋圈梁设置的说法，错误的有()。

钢筋代换时，可采用等面积代换的情况有()。

安全等级为（）的基坑工程以及其他需要检测的基坑工程应实施基坑工程监测。

钢筋混凝土板按其受弯情况，可分为()板。

当梁中配有按计算需要的纵向受压钢筋时，箍筋应符合()的规定。

既有结构在安全性得到保证的情况下，应对影响结构正常使用的()等适用性问题进行评定

腹泻病人应选择的饮食是 A、少渣饮食 B、高脂肪饮食 C、高膳食纤维饮

设计招标文件中的主要合同条件（包括合同协议书和合同条款）的目的是()。

绩效合同中除一般包含的内容，还规定了（）等。

申请证券、期货投资咨询从业资格的机构应具备的条件有（）。 ①申请证券、期货投

长江公司2015年度实现销售收入800万元，固定成本为235万元（含利息费用20

路基填筑的“三阶段”是指（　　）。

一般情况下，基金银行存款账户、基金结算备付金余额、基金证券账户的各类证券资产数量

某年轻女患者因患左侧乳腺癌住院行根治术。术中同时为右侧乳房一个不明显硬结也作了常规的冰冻病理切片，结果提示：右侧乳房小肿块部分癌变。此时，医生的最佳伦理选择是

在资产负债表上，资产项目是按其流动性进行排列的，流动性强的项目排在前面，流动性差的项目排在后面，下列资产项目中，排在应收账款前面的是()。A.固定资产B.长

下列关于消费税的纳税地点，说法不正确的是（　　）。A.自产自用的应税消费品，除另有规定外，应向纳税人核算地主管税务机关申报纳税B.进口的应税消费品，由进口人或

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安全等级为（）的基坑工程以及其他需要检测的基坑工程应实施基坑工程监测。

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