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2020年4月,《求是》杂志发表《全力保障疫情防控药品医疗器械上市供应和质量安全》,该文章指出“鼓励医疗机构研发申报针对新冠肺炎疫情的中药制剂,各地已应急...
2020年4月,《求是》杂志发表《全力保障疫情防控药品医疗器械上市供应和质量安全》,该文章指出“鼓励医疗机构研发申报针对新冠肺炎疫情的中药制剂,各地已应急...
admin
2020-12-24
49
问题
2020年4月,《求是》杂志发表《全力保障疫情防控药品医疗器械上市供应和质量安全》,该文章指出“鼓励医疗机构研发申报针对新冠肺炎疫情的中药制剂,各地已应急备案156个制剂品种”。根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,这些中药制剂中可能有( )。
选项
A.中药注射剂
B.中药配方颗粒
C.由中药饮片经粉碎制成的固体现代剂型
D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂
答案
D
解析
考查医疗机构中药制剂管理。其一,中药注射剂、中药配方颗粒既不能作为医院制剂注册,也不可能作为医院制剂备案,必须经国家药品监督管理局审评审批授予药品注册证书上市使用。其二,题干的核心信息是“应急备案”,中药制剂进行备案管理的主要是仅用传统工艺配制的中药制剂,关键是“传统”,选项C是“现代剂型”,不符合这一要求,而选项D“酒剂”是传统剂型。故答案为D。
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