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  3. 美国FDA在早期根据药物对胎儿的危害将妊娠用药分为A、B、C、D、X5个级别，但由于该分类系统过于简单，并不能反映出有效的可用信息，未能有效地传递妊娠期、...

美国FDA在早期根据药物对胎儿的危害将妊娠用药分为A、B、C、D、X5个级别，但由于该分类系统过于简单，并不能反映出有效的可用信息，未能有效地传递妊娠期、...

admin2020-12-24  45
问题 美国FDA在早期根据药物对胎儿的危害将妊娠用药分为A、B、C、D、X5个级别，但由于该分类系统过于简单，并不能反映出有效的可用信息，未能有效地传递妊娠期、哺乳期及潜在备孕男女的用药风险，因此FDA制定了新的妊娠/哺乳期用药规则。鉴于目前很多药物的信息尚未更新，为方便临床实践起见，我国目前仍然沿用“ABCDX”分级法描述药物的妊娠毒性
在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险，并在中、晚期妊娠中亦无危害的证据，可能对胎儿的伤害极小。属于该级别的药物是
选项 A.枸橼酸钾
B.阿莫西林
C.辛伐他汀
D.卡托普利
E.更昔洛韦
答案A
解析药物妊娠毒性A级的定义是：在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险，并在中、晚期妊娠中亦无危害的证据，可能对胎儿的伤害极小；选项中属于A级的是枸橼酸钾。B级的定义是：在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险，但无孕妇的对照组；或在动物生殖试验中显示有副作用，但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其不良反应，并在中、晚期妊娠亦无危险的证据；选项中属于B级的是阿莫西林。X级的定义是：动物或人的研究中已证实可使胎儿异常，或基于人类的经验告知其对胎儿有危险，对母体或两者均有害，而且该药物对孕妇的应用危害明显大于其益处，该药禁用于妊娠或将妊娠的妇女；选项中属于X级的是辛伐他汀。
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