首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
金融经济
以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是()。
以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是()。
Freeti
2019-12-17
41
问题
以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是()。
选项
A.应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书 B.委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求 C.委托生产药品的双方应当签订书面合同 D.在委托生产的药品包装、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称
答案
ABC
解析
委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。委托生产药品的双方应当签订书面合同,内容应当包括质量协议,明确双方的权利与义务,并具体规定双方在药品委托生产管理、质量控制等方面的质量责任及相关的技术事项,且应当符合国家有关药品管理的法律法规。委托方和受托方有关药品委托生产的所有活动应当符合《药品生产质量管理规范》的相关要求。在委托生产的药品包装、标签和说明书上,应当标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/5nMEKKKQ
相关试题推荐
(2015年)航空摄影测量相对定向完成后,下列关于其成果特征的说法中,错误
(2011年)现行《房产测量规范》未做出测量精度要求规定的房产测量对象是(
(2011年)基于胶片的航测内业数字化生产过程中,内定向的主要目的是实现(
(2012年)根据《无人机航摄安全作业基本要求》规定,无人机飞行高度应高
(2013年)下列要求中,符合航空摄影规范关于航摄分区划分原则的是()。
(2012年)对18cm×18cm相片进行建模时,如要求航向重叠度为
(2018年)现行规范规定,下列航摄仪参数中,不属于规范要求的检定内容的
(2013年)按航摄仪检定要求,新购或前次检定已超过()年的航摄仪须进行
关于股东的表决权,说法正确的是()。 ①股东会议由股东按照出资比例行使表决权
下列关于银行间债券市场和交易所债券市场结算方式的说法,正确的有() ①银行间
随机试题
关于风湿性疾病,下列说法不妥的是 A.病程多呈慢性,常有反复发作和缓解 B.
关于政府采购形式中的分散采购,下列说法正确的是()。
安全带禁止挂在()物件上。
国际收支均衡是指()的收入和支出的均衡。
主瘀血证的面色为
治疗痰饮咳嗽的化湿的是
中学生王某偶然得知同学李某有尿床之疾,便在同学中广而告之,王某的做法侵犯了李某的()A.隐私权B.人格尊严C.人身安全D.财产权
证券投资基金的特点是利益共享风险共担,参与收益分配,承担风险的是()。A.基金持有人B.基金管理人C.基金托管人D.监管机构
某男,50岁。正在服用天麻丸,属于配伍禁忌的药物是()。A.半夏B.甘草C.麦芽D.巴豆E.藜芦
社会稳定风险分析的主要内容中,风险识别应在()的基础上进行。A、风险防范B、风险调查C、风险化解D、风险控制