以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是（）。

Freeti2019-12-17 78

问题以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是（）。

选项 A.应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书 B.委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求 C.委托生产药品的双方应当签订书面合同 D.在委托生产的药品包装、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称

答案ABC

解析委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。委托生产药品的双方应当签订书面合同，内容应当包括质量协议，明确双方的权利与义务，并具体规定双方在药品委托生产管理、质量控制等方面的质量责任及相关的技术事项，且应当符合国家有关药品管理的法律法规。委托方和受托方有关药品委托生产的所有活动应当符合《药品生产质量管理规范》的相关要求。在委托生产的药品包装、标签和说明书上,应当标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址。

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/5nMEKKKQ

相关试题推荐

随机试题

以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是（）。

（2015年）航空摄影测量相对定向完成后，下列关于其成果特征的说法中，错误

（2011年）现行《房产测量规范》未做出测量精度要求规定的房产测量对象是（

（2011年）基于胶片的航测内业数字化生产过程中，内定向的主要目的是实现（

（2012年）根据《无人机航摄安全作业基本要求》规定，无人机飞行高度应高

（2013年）下列要求中，符合航空摄影规范关于航摄分区划分原则的是（）。

（2012年）对18cm×18cm相片进行建模时，如要求航向重叠度为

（2018年）现行规范规定，下列航摄仪参数中，不属于规范要求的检定内容的

（2013年）按航摄仪检定要求，新购或前次检定已超过（）年的航摄仪须进行

关于股东的表决权，说法正确的是（）。 ①股东会议由股东按照出资比例行使表决权

下列关于银行间债券市场和交易所债券市场结算方式的说法，正确的有（） ①银行间

防治脑水肿是脑复苏的关键，应尽早施行下述哪些措施？（　　） A、低温 B、脱

女，30岁，婚后3年未育。有进行性痛经，妇科检查触及痛性结节，曾服达那唑痛经缓解

图示结构杆长为l，EI=常数，C点两侧截面相对转角φC为：

发现摆的等时性的是哪位科学家（）

()是员工个人发展的职业定位或者是其长期的贡献区。

根据《建设工程项目管理规范》GB/T50326-2006条文风险等级划分，下图中

AccordingtoParagraph4,smartwindows

某患者，缺失，烤瓷固定桥修复，1个月后固定桥松动，最不常见的原因是A.基牙折断B.牙体固位形差C.固位体固位力不够D.冠与基牙不密合E.基牙负荷过大

应用动态控制原理控制项目投资时，属于设计过程中投资的计划值与实际值比较的是（）。A、工程概算与工程合同价B、工程预算与工程合同价C、工程预算与工程概算D、

2019年12月王某从汽车4S店购置了一辆排气量为1.8升的乘用车，支付购车款（含增值税）220000元并取得“机动车销售统一发票”，支付代收保险费500...

以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是（）。

（2015年）航空摄影测量相对定向完成后，下列关于其成果特征的说法中，错误

（2011年）现行《房产测量规范》未做出测量精度要求规定的房产测量对象是（

（2011年）基于胶片的航测内业数字化生产过程中，内定向的主要目的是实现（

（2012年）根据《无人机航摄安全作业基本要求》规定，无人机飞行高度应高

（2013年）下列要求中，符合航空摄影规范关于航摄分区划分原则的是（）。

（2012年）对18cm×18cm相片进行建模时，如要求航向重叠度为

（2018年）现行规范规定，下列航摄仪参数中，不属于规范要求的检定内容的

（2013年）按航摄仪检定要求，新购或前次检定已超过（）年的航摄仪须进行

关于股东的表决权，说法正确的是（）。 ①股东会议由股东按照出资比例行使表决权

下列关于银行间债券市场和交易所债券市场结算方式的说法，正确的有（） ①银行间

防治脑水肿是脑复苏的关键，应尽早施行下述哪些措施？（ ） A、低温 B、脱

女，30岁，婚后3年未育。有进行性痛经，妇科检查触及痛性结节，曾服达那唑痛经缓解

图示结构杆长为l，EI=常数，C点两侧截面相对转角φC为：

发现摆的等时性的是哪位科学家（）

()是员工个人发展的职业定位或者是其长期的贡献区。

根据《建设工程项目管理规范》GB/T50326-2006条文风险等级划分，下图中

AccordingtoParagraph4,smartwindows

某患者，缺失，烤瓷固定桥修复，1个月后固定桥松动，最不常见的原因是A.基牙折断B.牙体固位形差C.固位体固位力不够D.冠与基牙不密合E.基牙负荷过大

应用动态控制原理控制项目投资时，属于设计过程中投资的计划值与实际值比较的是（）。A、工程概算与工程合同价B、工程预算与工程合同价C、工程预算与工程概算D、

2019年12月王某从汽车4S店购置了一辆排气量为1.8升的乘用车，支付购车款（含增值税）220000元并取得“机动车销售统一发票”，支付代收保险费500...

防治脑水肿是脑复苏的关键，应尽早施行下述哪些措施？（　　） A、低温 B、脱