以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是（）。

Freeti2019-12-17 39

问题以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是（）。

选项 A.应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书 B.委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求 C.委托生产药品的双方应当签订书面合同 D.在委托生产的药品包装、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称

答案ABC

解析委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。委托生产药品的双方应当签订书面合同，内容应当包括质量协议，明确双方的权利与义务，并具体规定双方在药品委托生产管理、质量控制等方面的质量责任及相关的技术事项，且应当符合国家有关药品管理的法律法规。委托方和受托方有关药品委托生产的所有活动应当符合《药品生产质量管理规范》的相关要求。在委托生产的药品包装、标签和说明书上,应当标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址。

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/5nMEKKKQ

相关试题推荐

随机试题

以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是（）。

（2015年）航空摄影测量相对定向完成后，下列关于其成果特征的说法中，错误

（2011年）现行《房产测量规范》未做出测量精度要求规定的房产测量对象是（

（2011年）基于胶片的航测内业数字化生产过程中，内定向的主要目的是实现（

（2012年）根据《无人机航摄安全作业基本要求》规定，无人机飞行高度应高

（2013年）下列要求中，符合航空摄影规范关于航摄分区划分原则的是（）。

（2012年）对18cm×18cm相片进行建模时，如要求航向重叠度为

（2018年）现行规范规定，下列航摄仪参数中，不属于规范要求的检定内容的

（2013年）按航摄仪检定要求，新购或前次检定已超过（）年的航摄仪须进行

关于股东的表决权，说法正确的是（）。 ①股东会议由股东按照出资比例行使表决权

下列关于银行间债券市场和交易所债券市场结算方式的说法，正确的有（） ①银行间

根据《商业银行风险监管核心指标》我国银行机构的全部关联度即全部关联授信与资本净额

按营销渠道场所分析，公司信贷营销渠道不包括（）。

发现学习强调（　　）。

在北京田径世锦赛上，当看到中国运动员夺金时，许多观众会出现心跳加快、面红耳赤、血

农业社会教育的特征包括【】

不属于药事管理活动的是 A.制定药品储备计划B.医疗保险定点药店管理C.医

某商品流通企业在经营中发现，钢材的销售额（万元）与机械工业产值（亿元）有密切关系。根据近15年的统计资料，得出回归系数a=3279，b=5.5，预计下一年...

在痛风急性期禁用的药物是（）A.秋水仙碱B.别嘌醇C.布洛芬D.舒林酸E.泼尼松

下列不能利用套期保值交易进行规避的风险是（）。A.农作物减产造成的粮食价格上涨B.原油供给的减少引起的制成品价格上涨C.利率上升使得银行存款利率提高D.粮

全面风险管理的架构包括()等维度。A:企业战略B:企业目标C:风险管理的要素D:企业层级E:企业文化

以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是（）。

（2015年）航空摄影测量相对定向完成后，下列关于其成果特征的说法中，错误

（2011年）现行《房产测量规范》未做出测量精度要求规定的房产测量对象是（

（2011年）基于胶片的航测内业数字化生产过程中，内定向的主要目的是实现（

（2012年）根据《无人机航摄安全作业基本要求》规定，无人机飞行高度应高

（2013年）下列要求中，符合航空摄影规范关于航摄分区划分原则的是（）。

（2012年）对18cm×18cm相片进行建模时，如要求航向重叠度为

（2018年）现行规范规定，下列航摄仪参数中，不属于规范要求的检定内容的

（2013年）按航摄仪检定要求，新购或前次检定已超过（）年的航摄仪须进行

关于股东的表决权，说法正确的是（）。 ①股东会议由股东按照出资比例行使表决权

下列关于银行间债券市场和交易所债券市场结算方式的说法，正确的有（） ①银行间

根据《商业银行风险监管核心指标》我国银行机构的全部关联度即全部关联授信与资本净额

按营销渠道场所分析，公司信贷营销渠道不包括（）。

发现学习强调（ ）。

在北京田径世锦赛上，当看到中国运动员夺金时，许多观众会出现心跳加快、面红耳赤、血

农业社会教育的特征包括【】

不属于药事管理活动的是 A.制定药品储备计划B.医疗保险定点药店管理C.医

某商品流通企业在经营中发现，钢材的销售额（万元）与机械工业产值（亿元）有密切关系。根据近15年的统计资料，得出回归系数a=3279，b=5.5，预计下一年...

在痛风急性期禁用的药物是（）A.秋水仙碱B.别嘌醇C.布洛芬D.舒林酸E.泼尼松

下列不能利用套期保值交易进行规避的风险是（）。A.农作物减产造成的粮食价格上涨B.原油供给的减少引起的制成品价格上涨C.利率上升使得银行存款利率提高D.粮

全面风险管理的架构包括()等维度。A:企业战略B:企业目标C:风险管理的要素D:企业层级E:企业文化

发现学习强调（　　）。