根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》(2018年第79号)，以下近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市，可以纳入专门通道审评审批的药品是A

admin2020-12-24 29

问题根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》(2018年第79号)，以下近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市，可以纳入专门通道审评审批的药品是

选项 A.用于治疗罕见病的药品
B.用于防治严重危及生命的疾病，且尚无有效治疗或预防手段的药品
C.用于防治严重危及生命的疾病，且具有明显临床优势的药品
D.用于防治慢性疾病，且具有明显临床优势的药品

答案ABC

解析考查药品审评审批制度改革。专门通道审评审批的药品只限于罕见病、严重危及生命的疾病。

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标准品系指A.用于生物检定的标准物质B.用于抗生素含量或效价测定的标准物质C.用于生化药品的质量或效价测定的标准物质D.用于校正检定仪器性能的标准物质E
药物流行病学的主要任务A.药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价B.上市后药品的不良反应或非预期作用的监测C.国家基本药物的遴选D.药物经济学研
可能导致药品不良反应的饮食原因是A.饮茶B.饮酒C.饮水D.高组胺食物E.食物高盐分
药物警戒的工作内容是A.药品不良反应监测B.药物的滥用与误用C.急慢性中毒的病例报告D.用药失误或缺乏有效性的才报告E.与药物相关的病死率的评价
抗心律失常药物包括A.钠通道阻滞剂B.钾通道阻滞剂C.β受体拮抗剂D.钙通道阻滞剂E.硝酸酯类
下列关于1，4一二氢吡啶类钙通道阻滞剂的叙述中错误的是A.1，4一二氢吡啶环是该类药物的必需药效团B.3，5位存在羧酸酯的药效团，不同的羧酸酯结构在体内的代谢
下列哪一项不属于药物警戒的内容A.早期发现未知药品的不良反应及其相互作用B.发现已知药品的不良反应的增长趋势C.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制D.
药物相互作用预测的方法包括A.体外筛查B.根据体外代谢数据预测C.根据药物的特性预测D.根据患者个体间差异预测E.据患者个体的药物相互作用预测
药品包装材料的质量要求A.材料的鉴别B.材料的化学性能检查C.材料的使用性能检查D.材料的生物安全检查E.容器的使用性能检查
下列关于药品的商品名叙述中那几项是正确的A.商品名是指剂量和剂型已确定的含有一种或多种药物活性成分的药物B.含有相同药物活性成分的药品，在不同的国家不同的生产

随机试题

患者，男性，20岁，农民。因高热伴腰痛4天，无尿2天，于11月22日来诊。查体：
干扰素抗病毒的特点是 A．作用于受感染细胞后，使细胞产生抗病毒蛋白 B．直接
图示结构的超静定次数：
接地引下线接地不良现象包括(____)或存在烧伤、断裂、严重腐蚀。
在会计核算中，企业会计信息质量的及时性要求包括的内容有()。
下列有关房地产估价的表述正确的是（　）。
关于建设工程返修中法律责任的说法，正确的是（）。（2016）
某外贸进出口公司10月进口100辆某型号小轿车，每辆车关税完税价格为人民币14.
根据中国证券业协会的规定，股份转让公司应当委托（）证券公司作为其主办券面办理股份
根据我国人力资源和社会保障部的相关规定，我国职工平均每月的计薪天数为（）。 A.19.92B.21.75C.20.92D.22.92

根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》(2018年第79号)，以下近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市，可以纳入专门通道审评审批的药品是A

标准品系指A.用于生物检定的标准物质B.用于抗生素含量或效价测定的标准物质C.用于生化药品的质量或效价测定的标准物质D.用于校正检定仪器性能的标准物质E

药物流行病学的主要任务A.药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价B.上市后药品的不良反应或非预期作用的监测C.国家基本药物的遴选D.药物经济学研

可能导致药品不良反应的饮食原因是A.饮茶B.饮酒C.饮水D.高组胺食物E.食物高盐分

药物警戒的工作内容是A.药品不良反应监测B.药物的滥用与误用C.急慢性中毒的病例报告D.用药失误或缺乏有效性的才报告E.与药物相关的病死率的评价

抗心律失常药物包括A.钠通道阻滞剂B.钾通道阻滞剂C.β受体拮抗剂D.钙通道阻滞剂E.硝酸酯类

下列关于1，4一二氢吡啶类钙通道阻滞剂的叙述中错误的是A.1，4一二氢吡啶环是该类药物的必需药效团B.3，5位存在羧酸酯的药效团，不同的羧酸酯结构在体内的代谢

下列哪一项不属于药物警戒的内容A.早期发现未知药品的不良反应及其相互作用B.发现已知药品的不良反应的增长趋势C.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制D.

药物相互作用预测的方法包括A.体外筛查B.根据体外代谢数据预测C.根据药物的特性预测D.根据患者个体间差异预测E.据患者个体的药物相互作用预测

药品包装材料的质量要求A.材料的鉴别B.材料的化学性能检查C.材料的使用性能检查D.材料的生物安全检查E.容器的使用性能检查

下列关于药品的商品名叙述中那几项是正确的A.商品名是指剂量和剂型已确定的含有一种或多种药物活性成分的药物B.含有相同药物活性成分的药品，在不同的国家不同的生产

患者，男性，20岁，农民。因高热伴腰痛4天，无尿2天，于11月22日来诊。查体：

干扰素抗病毒的特点是 A．作用于受感染细胞后，使细胞产生抗病毒蛋白 B．直接

图示结构的超静定次数：

接地引下线接地不良现象包括(____)或存在烧伤、断裂、严重腐蚀。

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某外贸进出口公司10月进口100辆某型号小轿车，每辆车关税完税价格为人民币14.

根据中国证券业协会的规定，股份转让公司应当委托（）证券公司作为其主办券面办理股份

根据我国人力资源和社会保障部的相关规定，我国职工平均每月的计薪天数为（）。 A.19.92B.21.75C.20.92D.22.92

下列有关房地产估价的表述正确的是（　）。