根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》(2018年第79号)，以下近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市，可以纳入专门通道审评审批的药品是A

admin2020-12-24 57

问题根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》(2018年第79号)，以下近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市，可以纳入专门通道审评审批的药品是

选项 A.用于治疗罕见病的药品
B.用于防治严重危及生命的疾病，且尚无有效治疗或预防手段的药品
C.用于防治严重危及生命的疾病，且具有明显临床优势的药品
D.用于防治慢性疾病，且具有明显临床优势的药品

答案ABC

解析考查药品审评审批制度改革。专门通道审评审批的药品只限于罕见病、严重危及生命的疾病。

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标准品系指A.用于生物检定的标准物质B.用于抗生素含量或效价测定的标准物质C.用于生化药品的质量或效价测定的标准物质D.用于校正检定仪器性能的标准物质E
药物流行病学的主要任务A.药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价B.上市后药品的不良反应或非预期作用的监测C.国家基本药物的遴选D.药物经济学研
可能导致药品不良反应的饮食原因是A.饮茶B.饮酒C.饮水D.高组胺食物E.食物高盐分
药物警戒的工作内容是A.药品不良反应监测B.药物的滥用与误用C.急慢性中毒的病例报告D.用药失误或缺乏有效性的才报告E.与药物相关的病死率的评价
抗心律失常药物包括A.钠通道阻滞剂B.钾通道阻滞剂C.β受体拮抗剂D.钙通道阻滞剂E.硝酸酯类
下列关于1，4一二氢吡啶类钙通道阻滞剂的叙述中错误的是A.1，4一二氢吡啶环是该类药物的必需药效团B.3，5位存在羧酸酯的药效团，不同的羧酸酯结构在体内的代谢
下列哪一项不属于药物警戒的内容A.早期发现未知药品的不良反应及其相互作用B.发现已知药品的不良反应的增长趋势C.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制D.
药物相互作用预测的方法包括A.体外筛查B.根据体外代谢数据预测C.根据药物的特性预测D.根据患者个体间差异预测E.据患者个体的药物相互作用预测
药品包装材料的质量要求A.材料的鉴别B.材料的化学性能检查C.材料的使用性能检查D.材料的生物安全检查E.容器的使用性能检查
下列关于药品的商品名叙述中那几项是正确的A.商品名是指剂量和剂型已确定的含有一种或多种药物活性成分的药物B.含有相同药物活性成分的药品，在不同的国家不同的生产

随机试题

增强桩冠固位的方法，以下不正确的是()。 A．不破坏根尖封闭的前提下尽量延长桩
生产经营单位负责人接到事故报告后，应当迅速（）。
浅埋暗挖法的“十八字”原则包括()。
适用于密封和整箱已包装的药物的灭菌方法是
下列选项中，不属于房地产开发层面质量控制的特点的是()。
下列关于汇率风险的表述，正确的有（）。A.黄金被纳入汇率风险考虑，其原因在于黄金曾长时间在国际结算体系中发挥国际货币职能，从而充当外汇资产的作用B.根据产生
某场地土层为：上层3m为粉质土，以下为含有层间潜水的4m厚的细砂，再下面是深厚的粘土层。基坑开挖深度为10m，不允许在坑外人工降低地下水。在下列支护方案中...
下列各项措施中，属于工程进度管理的合同措施的是()。A.推行CM承发包模式B.建立工期超前或延误的奖惩制度C.及时办理工程进度款支付手续D.
关于大体积混凝土温控指标的说法，正确的是（）。A、混凝土浇筑体在入模温度基础上的温升值不宜大于60℃B、混凝土浇筑块体的里表温差（不含混凝土收缩的当量温
开放式提问的类型包括()。A:无限开放式B:结构化开放式C:有限开放式D:非结构化开放式E:综合开放式

根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》(2018年第79号)，以下近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市，可以纳入专门通道审评审批的药品是A

标准品系指A.用于生物检定的标准物质B.用于抗生素含量或效价测定的标准物质C.用于生化药品的质量或效价测定的标准物质D.用于校正检定仪器性能的标准物质E

药物流行病学的主要任务A.药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价B.上市后药品的不良反应或非预期作用的监测C.国家基本药物的遴选D.药物经济学研

可能导致药品不良反应的饮食原因是A.饮茶B.饮酒C.饮水D.高组胺食物E.食物高盐分

药物警戒的工作内容是A.药品不良反应监测B.药物的滥用与误用C.急慢性中毒的病例报告D.用药失误或缺乏有效性的才报告E.与药物相关的病死率的评价

抗心律失常药物包括A.钠通道阻滞剂B.钾通道阻滞剂C.β受体拮抗剂D.钙通道阻滞剂E.硝酸酯类

下列关于1，4一二氢吡啶类钙通道阻滞剂的叙述中错误的是A.1，4一二氢吡啶环是该类药物的必需药效团B.3，5位存在羧酸酯的药效团，不同的羧酸酯结构在体内的代谢

下列哪一项不属于药物警戒的内容A.早期发现未知药品的不良反应及其相互作用B.发现已知药品的不良反应的增长趋势C.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制D.

药物相互作用预测的方法包括A.体外筛查B.根据体外代谢数据预测C.根据药物的特性预测D.根据患者个体间差异预测E.据患者个体的药物相互作用预测

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下列关于药品的商品名叙述中那几项是正确的A.商品名是指剂量和剂型已确定的含有一种或多种药物活性成分的药物B.含有相同药物活性成分的药品，在不同的国家不同的生产

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生产经营单位负责人接到事故报告后，应当迅速（）。

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