首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》(2018年第79号),以下近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市,可以纳入专门通道审评审批的药品是A
根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》(2018年第79号),以下近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市,可以纳入专门通道审评审批的药品是A
admin
2020-12-24
75
问题
根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》(2018年第79号),以下近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市,可以纳入专门通道审评审批的药品是
选项
A.用于治疗罕见病的药品
B.用于防治严重危及生命的疾病,且尚无有效治疗或预防手段的药品
C.用于防治严重危及生命的疾病,且具有明显临床优势的药品
D.用于防治慢性疾病,且具有明显临床优势的药品
答案
ABC
解析
考查药品审评审批制度改革。专门通道审评审批的药品只限于罕见病、严重危及生命的疾病。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/5s4aKKKQ
相关试题推荐
标准品系指A.用于生物检定的标准物质B.用于抗生素含量或效价测定的标准物质C.用于生化药品的质量或效价测定的标准物质D.用于校正检定仪器性能的标准物质E
药物流行病学的主要任务A.药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价B.上市后药品的不良反应或非预期作用的监测C.国家基本药物的遴选D.药物经济学研
可能导致药品不良反应的饮食原因是A.饮茶B.饮酒C.饮水D.高组胺食物E.食物高盐分
药物警戒的工作内容是A.药品不良反应监测B.药物的滥用与误用C.急慢性中毒的病例报告D.用药失误或缺乏有效性的才报告E.与药物相关的病死率的评价
抗心律失常药物包括A.钠通道阻滞剂B.钾通道阻滞剂C.β受体拮抗剂D.钙通道阻滞剂E.硝酸酯类
下列关于1,4一二氢吡啶类钙通道阻滞剂的叙述中错误的是A.1,4一二氢吡啶环是该类药物的必需药效团B.3,5位存在羧酸酯的药效团,不同的羧酸酯结构在体内的代谢
下列哪一项不属于药物警戒的内容A.早期发现未知药品的不良反应及其相互作用B.发现已知药品的不良反应的增长趋势C.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制D.
药物相互作用预测的方法包括A.体外筛查B.根据体外代谢数据预测C.根据药物的特性预测D.根据患者个体间差异预测E.据患者个体的药物相互作用预测
药品包装材料的质量要求A.材料的鉴别B.材料的化学性能检查C.材料的使用性能检查D.材料的生物安全检查E.容器的使用性能检查
下列关于药品的商品名叙述中那几项是正确的A.商品名是指剂量和剂型已确定的含有一种或多种药物活性成分的药物B.含有相同药物活性成分的药品,在不同的国家不同的生产
随机试题
导致房屋所有权发生转移的行为有()。 A.买卖 B.互换 C.赠与 D
正常人血液pH应该在 A.7.30~7.35 B.7.35~7.45 C.
病人口气腐臭或兼吐脓血多为 A、牙疳 B、内有脓疡 C、胃热 D、口腔不
流动性风险是()长期积聚、恶化的综合作用结果。
采取定额税率的税种有()。
患儿,8岁。突然出现四肢抽搐,昏迷,持续约4分钟,自行缓解,体温正常。查大便常规
共用题干 患者,女性,45岁,近两年来经常头痛、头晕、耳鸣、心悸、记忆力减退、手脚麻木,近一年来于清晨睡醒时经常出现心前区疼痛并向右肩部放散。就诊时,血...
依法必须进行招标的项目,自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止,最短不得少于()日。A.10B.15C.20D.30
期货公司对期货交易所的交易结算结果有异议,而未在期货交易所规则规定的时间内提出的,视为()。 A交易结算结果无效B交易结算结果延后C期货公司对交易...
在企业经营决策的流程中,()是企业经营决策的前提。A.方案实施B.拟订方案C.方案评价D.确定目标