首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》(2018年第79号),以下近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市,可以纳入专门通道审评审批的药品是A
根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》(2018年第79号),以下近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市,可以纳入专门通道审评审批的药品是A
admin
2020-12-24
49
问题
根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》(2018年第79号),以下近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市,可以纳入专门通道审评审批的药品是
选项
A.用于治疗罕见病的药品
B.用于防治严重危及生命的疾病,且尚无有效治疗或预防手段的药品
C.用于防治严重危及生命的疾病,且具有明显临床优势的药品
D.用于防治慢性疾病,且具有明显临床优势的药品
答案
ABC
解析
考查药品审评审批制度改革。专门通道审评审批的药品只限于罕见病、严重危及生命的疾病。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/5s4aKKKQ
相关试题推荐
标准品系指A.用于生物检定的标准物质B.用于抗生素含量或效价测定的标准物质C.用于生化药品的质量或效价测定的标准物质D.用于校正检定仪器性能的标准物质E
药物流行病学的主要任务A.药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价B.上市后药品的不良反应或非预期作用的监测C.国家基本药物的遴选D.药物经济学研
可能导致药品不良反应的饮食原因是A.饮茶B.饮酒C.饮水D.高组胺食物E.食物高盐分
药物警戒的工作内容是A.药品不良反应监测B.药物的滥用与误用C.急慢性中毒的病例报告D.用药失误或缺乏有效性的才报告E.与药物相关的病死率的评价
抗心律失常药物包括A.钠通道阻滞剂B.钾通道阻滞剂C.β受体拮抗剂D.钙通道阻滞剂E.硝酸酯类
下列关于1,4一二氢吡啶类钙通道阻滞剂的叙述中错误的是A.1,4一二氢吡啶环是该类药物的必需药效团B.3,5位存在羧酸酯的药效团,不同的羧酸酯结构在体内的代谢
下列哪一项不属于药物警戒的内容A.早期发现未知药品的不良反应及其相互作用B.发现已知药品的不良反应的增长趋势C.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制D.
药物相互作用预测的方法包括A.体外筛查B.根据体外代谢数据预测C.根据药物的特性预测D.根据患者个体间差异预测E.据患者个体的药物相互作用预测
药品包装材料的质量要求A.材料的鉴别B.材料的化学性能检查C.材料的使用性能检查D.材料的生物安全检查E.容器的使用性能检查
下列关于药品的商品名叙述中那几项是正确的A.商品名是指剂量和剂型已确定的含有一种或多种药物活性成分的药物B.含有相同药物活性成分的药品,在不同的国家不同的生产
随机试题
5kPa,遵医嘱给予面罩用氧8L/min,护士嘱患者勤翻身,深呼吸及多咳嗽,主要
下列属于银行问同业拆借市场特征的有( )。
将6位志愿者分成4组,其中两个组各2人,另两个组各1人,分赴世博会的四个不同场馆
根据《全国土地利用总体规划纲要》,我国城镇用地内部结构调整的方向是()
随着社会老龄化进入了第一高峰期,广大老年人精神文化生活方面的需求也进一步()出
慢性支气管炎急性发作患者,伴发热。使用头孢他啶两周后,体温曾一度降至正常,症状缓
某220kV变电站,站址海拔高度为1424m,多年平均大气压力为85.5kPa,多年平均气温15.8℃,绝对湿度为10.656g/mm3,空气相对密度为0...
2019年1月,张某出租一套住房,取得当月租金收入3800元,财产租赁过程中缴纳的税费152元,发生修缮费600元。已知个人出租住房暂减按10%的税率征收...
根据《招标投标法》的规定,下列选项中不属于招标代理机构的职责是()。A:审查投标人资格B:编制标底C:组织开标、评标以及确定中标人D:组织投标人踏勘现场
根据资源税规定,独立矿山收购未税矿产品,代扣代缴资源税适用的税额标准是()。A.原产地的税额标准B.独立矿山应税产品税额、税率标准C.矿产品购买地