根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》(2018年第79号)，以下近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市，可以纳入专门通道审评审批的药品是A

admin2020-12-24 51

问题根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》(2018年第79号)，以下近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市，可以纳入专门通道审评审批的药品是

选项 A.用于治疗罕见病的药品
B.用于防治严重危及生命的疾病，且尚无有效治疗或预防手段的药品
C.用于防治严重危及生命的疾病，且具有明显临床优势的药品
D.用于防治慢性疾病，且具有明显临床优势的药品

答案ABC

解析考查药品审评审批制度改革。专门通道审评审批的药品只限于罕见病、严重危及生命的疾病。

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标准品系指A.用于生物检定的标准物质B.用于抗生素含量或效价测定的标准物质C.用于生化药品的质量或效价测定的标准物质D.用于校正检定仪器性能的标准物质E
药物流行病学的主要任务A.药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价B.上市后药品的不良反应或非预期作用的监测C.国家基本药物的遴选D.药物经济学研
可能导致药品不良反应的饮食原因是A.饮茶B.饮酒C.饮水D.高组胺食物E.食物高盐分
药物警戒的工作内容是A.药品不良反应监测B.药物的滥用与误用C.急慢性中毒的病例报告D.用药失误或缺乏有效性的才报告E.与药物相关的病死率的评价
抗心律失常药物包括A.钠通道阻滞剂B.钾通道阻滞剂C.β受体拮抗剂D.钙通道阻滞剂E.硝酸酯类
下列关于1，4一二氢吡啶类钙通道阻滞剂的叙述中错误的是A.1，4一二氢吡啶环是该类药物的必需药效团B.3，5位存在羧酸酯的药效团，不同的羧酸酯结构在体内的代谢
下列哪一项不属于药物警戒的内容A.早期发现未知药品的不良反应及其相互作用B.发现已知药品的不良反应的增长趋势C.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制D.
药物相互作用预测的方法包括A.体外筛查B.根据体外代谢数据预测C.根据药物的特性预测D.根据患者个体间差异预测E.据患者个体的药物相互作用预测
药品包装材料的质量要求A.材料的鉴别B.材料的化学性能检查C.材料的使用性能检查D.材料的生物安全检查E.容器的使用性能检查
下列关于药品的商品名叙述中那几项是正确的A.商品名是指剂量和剂型已确定的含有一种或多种药物活性成分的药物B.含有相同药物活性成分的药品，在不同的国家不同的生产

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不动产登记制度的类型中，契据登记制度为（　　）首创。 A、美国 B、德国
通常认为在商品劳务交易中或债务清偿中被社会普遍接受，充当一般等价物的东西是()
根据《国务院关于预防煤矿生产安全事故的特别规定》，在短期内多次发现存在重大安全隐
赵某、钱某、孙某、李某设立一家普通合伙企业。经全体合伙人决定，委托赵某、钱某执行
用NA表示阿伏加德罗常数的值。下列叙述正确的是()。
长期借款筹资与长期债券筹资相比，其特点是（　）。
可能造成颌面部发育异常的先天因素不包括A.羊水压力异常B.分娩创伤C.儿面部受压D.分娩方式E.脐带缠绕
简述校本课程开发的途径。
低剂量可提供接近全效降压作用的药物是A.氢氯噻嗪B.螺内酯C.氨苯蝶啶D.阿米洛利E.呋塞米
国有无形资产包括（）。A.专利权B.土地使用权C.商标权D.非专利技术E.应收及预付款项

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标准品系指A.用于生物检定的标准物质B.用于抗生素含量或效价测定的标准物质C.用于生化药品的质量或效价测定的标准物质D.用于校正检定仪器性能的标准物质E

药物流行病学的主要任务A.药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价B.上市后药品的不良反应或非预期作用的监测C.国家基本药物的遴选D.药物经济学研

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下列关于1，4一二氢吡啶类钙通道阻滞剂的叙述中错误的是A.1，4一二氢吡啶环是该类药物的必需药效团B.3，5位存在羧酸酯的药效团，不同的羧酸酯结构在体内的代谢

下列哪一项不属于药物警戒的内容A.早期发现未知药品的不良反应及其相互作用B.发现已知药品的不良反应的增长趋势C.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制D.

药物相互作用预测的方法包括A.体外筛查B.根据体外代谢数据预测C.根据药物的特性预测D.根据患者个体间差异预测E.据患者个体的药物相互作用预测

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