根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》(2018年第79号)，以下近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市，可以纳入专门通道审评审批的药品是A

admin2020-12-24 45

问题根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》(2018年第79号)，以下近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市，可以纳入专门通道审评审批的药品是

选项 A.用于治疗罕见病的药品
B.用于防治严重危及生命的疾病，且尚无有效治疗或预防手段的药品
C.用于防治严重危及生命的疾病，且具有明显临床优势的药品
D.用于防治慢性疾病，且具有明显临床优势的药品

答案ABC

解析考查药品审评审批制度改革。专门通道审评审批的药品只限于罕见病、严重危及生命的疾病。

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/5s4aKKKQ

相关试题推荐

标准品系指A.用于生物检定的标准物质B.用于抗生素含量或效价测定的标准物质C.用于生化药品的质量或效价测定的标准物质D.用于校正检定仪器性能的标准物质E
药物流行病学的主要任务A.药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价B.上市后药品的不良反应或非预期作用的监测C.国家基本药物的遴选D.药物经济学研
可能导致药品不良反应的饮食原因是A.饮茶B.饮酒C.饮水D.高组胺食物E.食物高盐分
药物警戒的工作内容是A.药品不良反应监测B.药物的滥用与误用C.急慢性中毒的病例报告D.用药失误或缺乏有效性的才报告E.与药物相关的病死率的评价
抗心律失常药物包括A.钠通道阻滞剂B.钾通道阻滞剂C.β受体拮抗剂D.钙通道阻滞剂E.硝酸酯类
下列关于1，4一二氢吡啶类钙通道阻滞剂的叙述中错误的是A.1，4一二氢吡啶环是该类药物的必需药效团B.3，5位存在羧酸酯的药效团，不同的羧酸酯结构在体内的代谢
下列哪一项不属于药物警戒的内容A.早期发现未知药品的不良反应及其相互作用B.发现已知药品的不良反应的增长趋势C.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制D.
药物相互作用预测的方法包括A.体外筛查B.根据体外代谢数据预测C.根据药物的特性预测D.根据患者个体间差异预测E.据患者个体的药物相互作用预测
药品包装材料的质量要求A.材料的鉴别B.材料的化学性能检查C.材料的使用性能检查D.材料的生物安全检查E.容器的使用性能检查
下列关于药品的商品名叙述中那几项是正确的A.商品名是指剂量和剂型已确定的含有一种或多种药物活性成分的药物B.含有相同药物活性成分的药品，在不同的国家不同的生产

随机试题

以反复发作性干咳、胸闷为主要症状的疾病是 A、支气管哮喘 B、支气管异物
甲公司系品牌设计企业，经常承接一些节假日前的宣传与品牌设计工作，乙公司系燕窝销售
斗容量1m3正铲挖掘机，小组成员2人，机械台班产量为5（定额单位100m3）
因签订集体合同发生争议时，当事人承担的和平义务包括（）。
人们对自己行为的自觉调节方式和水平的个人特点是（　　）。
在不同的账务处理程序下，登记总账的依据可以有(　)。
下列诗句中使用了典故的是（）。A.一水护田将绿绕，两山排闼送青来B.欲渡黄河冰塞川，将登太行雪满山C.一封朝奏九重天，夕贬潮阳路八千D.似此星辰非昨夜，
外债具有三个基本功能，分别是()。A:平衡一国国际收支的功能B:举借外债可以补充国内建设资金的不足，加速本国的经济建设C:降低国家财政压力D:完善国家宏
国际上先进的公司普遍采用（　）进行工程项目的费用、进度的综合分析控制。A、关键绩效指标法B、平衡计分卡C、赢得值法D、费用法
下列各项中，应征收资源税的有()。A.进口原油B.生产销售钾盐C.销售以未税原煤加工的洗选煤D.开采销售金属矿原矿

根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》(2018年第79号)，以下近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市，可以纳入专门通道审评审批的药品是A

标准品系指A.用于生物检定的标准物质B.用于抗生素含量或效价测定的标准物质C.用于生化药品的质量或效价测定的标准物质D.用于校正检定仪器性能的标准物质E

药物流行病学的主要任务A.药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价B.上市后药品的不良反应或非预期作用的监测C.国家基本药物的遴选D.药物经济学研

可能导致药品不良反应的饮食原因是A.饮茶B.饮酒C.饮水D.高组胺食物E.食物高盐分

药物警戒的工作内容是A.药品不良反应监测B.药物的滥用与误用C.急慢性中毒的病例报告D.用药失误或缺乏有效性的才报告E.与药物相关的病死率的评价

抗心律失常药物包括A.钠通道阻滞剂B.钾通道阻滞剂C.β受体拮抗剂D.钙通道阻滞剂E.硝酸酯类

下列关于1，4一二氢吡啶类钙通道阻滞剂的叙述中错误的是A.1，4一二氢吡啶环是该类药物的必需药效团B.3，5位存在羧酸酯的药效团，不同的羧酸酯结构在体内的代谢

下列哪一项不属于药物警戒的内容A.早期发现未知药品的不良反应及其相互作用B.发现已知药品的不良反应的增长趋势C.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制D.

药物相互作用预测的方法包括A.体外筛查B.根据体外代谢数据预测C.根据药物的特性预测D.根据患者个体间差异预测E.据患者个体的药物相互作用预测

药品包装材料的质量要求A.材料的鉴别B.材料的化学性能检查C.材料的使用性能检查D.材料的生物安全检查E.容器的使用性能检查

下列关于药品的商品名叙述中那几项是正确的A.商品名是指剂量和剂型已确定的含有一种或多种药物活性成分的药物B.含有相同药物活性成分的药品，在不同的国家不同的生产

以反复发作性干咳、胸闷为主要症状的疾病是 A、支气管哮喘 B、支气管异物

甲公司系品牌设计企业，经常承接一些节假日前的宣传与品牌设计工作，乙公司系燕窝销售

斗容量1m3正铲挖掘机，小组成员2人，机械台班产量为5（定额单位100m3）

因签订集体合同发生争议时，当事人承担的和平义务包括（）。

人们对自己行为的自觉调节方式和水平的个人特点是（ ）。

在不同的账务处理程序下，登记总账的依据可以有( )。

下列诗句中使用了典故的是（）。A.一水护田将绿绕，两山排闼送青来B.欲渡黄河冰塞川，将登太行雪满山C.一封朝奏九重天，夕贬潮阳路八千D.似此星辰非昨夜，

外债具有三个基本功能，分别是()。A:平衡一国国际收支的功能B:举借外债可以补充国内建设资金的不足，加速本国的经济建设C:降低国家财政压力D:完善国家宏

国际上先进的公司普遍采用（ ）进行工程项目的费用、进度的综合分析控制。A、关键绩效指标法B、平衡计分卡C、赢得值法D、费用法

下列各项中，应征收资源税的有()。A.进口原油B.生产销售钾盐C.销售以未税原煤加工的洗选煤D.开采销售金属矿原矿

人们对自己行为的自觉调节方式和水平的个人特点是（　　）。

在不同的账务处理程序下，登记总账的依据可以有(　)。

国际上先进的公司普遍采用（　）进行工程项目的费用、进度的综合分析控制。A、关键绩效指标法B、平衡计分卡C、赢得值法D、费用法