首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
取供试品三批,按市售包装,在温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%的条件下放置6个月的是()。A.高温试验B.高湿度试验C.强光照试验D.加速试验E.长期试
取供试品三批,按市售包装,在温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%的条件下放置6个月的是()。A.高温试验B.高湿度试验C.强光照试验D.加速试验E.长期试
admin
2020-12-24
50
问题
取供试品三批,按市售包装,在温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%的条件下放置6个月的是()。
选项
A.高温试验
B.高湿度试验
C.强光照试验
D.加速试验
E.长期试验
答案
D
解析
本组题考查的要点是“中药制剂稳定性试验”。①高温试验是将试品开口置于适宜的洁净容器中(一般样品摊成≤5mm厚的薄层,疏松样品摊成≤10mm厚的薄层),在60℃温度下放置10天,分别于第5天和第10天取样,按照稳定性试验重点考察项目进行检测。②高湿度试验是将供试品开口置于适宜的洁净容器中(一般样品摊成≤5mm厚的薄层,疏松样品摊成≤10mm厚的薄层),放人恒湿密闭容器内,在25℃相对湿度90%±5%条件(KNO
3
饱和溶液,相对湿度92.5%,25℃)下放置10天,分别于第5天、第10天取样,按照稳定性试验重点考察项目进行检测,同时准确称量试验前后供试品的重量,以考察供试品的吸湿潮解性能。③强光照试验是将供试品开口放在装有日光灯或镝灯的光照箱或其他适宜的光照装置内,于照度4500lx±500lx的条件下放置10天,分别于第5天、第10天取样,按照稳定性试验重点考察项目进行检测,特别要注意供试品的外观变化。④加速试验分为药典法和经典恒温法。药典法是取三批制剂,按市售包装,在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月。经典恒温法仅作为预实验研究用,可预估药物制剂的有效期,其结果仅供药物制剂稳定性试验参考。⑤长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行,取市售包装的供试品制剂三批,在温度25℃±2℃、相对湿度60%+10%,或温度30℃+2℃、相对湿度65%±50的条件下放置12个月,并分别于0个月、3个月、6个月、9个月、12个月取样,按稳定性考察项目进行检测。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/5xKeKKKQ
相关试题推荐
鉴别具有α-酚羟基或邻二酚羟基的蒽醌类化合物的是A.无色亚甲蓝显色试验B.Borntrager反应C.金属离子反应D.Feigl反应E.Kestig-C
用于鉴别醌环上有未被取代位置的苯醌及萘醌类化合物的是A.无色亚甲蓝显色试验B.Borntrager反应C.金属离子反应D.Feigl反应E.Kestig
检识苯醌及萘醌的专用反应是A.无色亚甲蓝显色试验B.Borntrager反应C.金属离子反应D.Feigl反应E.Kestig-Craven反应
羟基蒽醌类化合物遇碱颜色改变或加深的反应称为A.Feigl反应B.无色亚甲蓝显色试验C.Keller—killia反应D.Borntrager’s反应
《中国药典》规定,药物贮藏于阴凉处的温度为()。A.≤-4℃B.≤O℃C.2℃-10℃D.≤20℃E.1O℃~25℃
《中国药典》规定,药物贮藏于冷处的温度为()。A.≤-4℃B.≤O℃C.2℃-10℃D.≤20℃E.1O℃~25℃
防止药物氧化的方法不包括()。A.避光B.降低温度C.改变溶剂D.添加抗氧剂E.控制微量金属离子
吐温类产生昙点的原因是A.温度升高B.溶解度增大C.与水之间的氢键断裂D.水合能力下降E.溶解度减小
黑膏药系指以植物油炸取药材,所得药油与下列哪种成分经高温炼制而成的铅膏药A.PbOB.Pb3O4C.PbSO4D.PbO2E.PbS
试验制剂与参比制剂血药浓度一时问曲线下面积的比值,称为A.生物利用度B.绝对生物利用度C.相对生物利用度D.溶出度E.生物半衰期
随机试题
株洲大京风景名胜区由( )三大景区构成。 A、仙峰岭 B、屏风岭 C、日
根据加工对象在生产过程中的运动,经过科学分析和计算,所确定的时间和数量标准,称为
2000年7月12日ISBT会员大会通过的《献血和输血的伦理规范》目的是 A.
避免施工中出现不利施工因素而影响进度的合理方法,包括( )。
抗菌药物的作用机制不包括
下列各项,属绝经前后诸证肾阳虚证的主要证候是
当宇航员在国际空间站外执行任务时,太空中的化合物会粘在他们的衣服上,被带回空间站,而宇宙的气味就在这些特殊的化合物上。于是他们就“闻到”了宇宙的真实气味:...
国债期货基差交易投资策略适用于资金规模在--万元以上的中长期投资者。()A.500B.1000C.1500D.2000
对于判定出的重大事故隐患,要做到整改()落实。A.责任B.资金、措施C.时限和应急预案D.惩戒E.调查
CanyougivemeaconcreteexampletoSupportyouridea?()A.specialB.goodC.rea