2015年3月13日公告，经现场检查和审核批准，佛慈制药公司符合国家《药品生产质量管理规范》的要求，近日收到甘肃省食品药品监督管理局颁发的GMP证书。证书...

admin2020-12-24 25

问题 2015年3月13日公告，经现场检查和审核批准，佛慈制药公司符合国家《药品生产质量管理规范》的要求，近日收到甘肃省食品药品监督管理局颁发的GMP证书。证书编号：GS20150140，认证范围：片剂、硬胶囊剂、丸剂（浓缩丸、浓缩水丸、水丸、浓缩水蜜丸）。

新版《药品生产质量管理规范》的特点不包括

选项 A. 加强了药品生产质量管理体系建设
B. 降低了从业人员的素质要求
C. 进一步完善了药品安全保障措施
D. 细化了操作规程、生产记录等文件管理规定

答案B

解析新版《药品生产质量管理规范》的特点：①加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求。②全面强化了从业人员的素质要求。明确药品生产企业的关键人员包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等必须具有的资质和应履行的职责。③细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性。④进一步完善了药品安全保障措施。故答案应选B。

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特殊医学用途配方食品注册号的格式是A．国食注字TY+4位年号+4位顺序号B．国食健注G+4位年代号+4位顺序号C．国食注字YP+4位年代号+4位顺序号D．

使用某药品需观察过敏反应的内容应列在A．【适应症】B．【不良反应】C．【药物相互作用】D．【注意事项】

使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品A．应当经国家食品药品监督管理部门注册B．应当报国家食品药品监督管理部门备案C．应当经省级食品药品

某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在A．【适应症】B．【不良反应】C．【药物相互作用】D．【注意事项】

某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在A．【适应症】B．【不良反应】C．【药物相互作用】D．【注意事项】

某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构...

某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种...

列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是A．【禁忌】B．【注意事项】C．【不良反应】D．【成分】

列出某药品不能应用的人群、疾病等情况的说明书项目是A．【禁忌】B．【注意事项】C．【不良反应】D．【成分】

进口保健食品批准文号有效期为A．1年B．2年C．3年D．5年

在电梯设备中检测轿厢是否超速的装置是（）。

颊部皮下组织中穿行的神经分支不包括()

下列我国外交方针中，最能体现“君子和而不同”理念的是()。

（　　）的本质特征是无论被保险人何时死亡，保险公司都有给付保险金义务。

证券公司开展定向资产管理业务，客户委托资产与证券公司自有资产可以混合存管，但财务

儿童身心发展有两个高速发展期：新生儿与青春期，这是身心发展（）规律的反映。A.顺序性B.不平衡性C.阶段性D.个别差异性

2010年10月，党中央在《“十二五”规划的建议》中提出，“十二五”规划的主题是__________。

安规规定：运用过程中，发生关机、LKJ/列控车载设备紧急或常用制动、违章解锁等非正常行车信息须（）分析，确定责任，实施考核，并制定整改措施。A.重点B

从价值形态看，国内生产总值是指（　）。A、一个国家所有常住单位在一定时期内收入初次分配的最终结果B、所有常住单位在一定时期内生产的全部货物和服务价值超过同期投

边际消费倾向递减规律是指人们的消费会随着收入的增加而逐渐减少。()

2015年3月13日公告，经现场检查和审核批准，佛慈制药公司符合国家《药品生产质量管理规范》的要求，近日收到甘肃省食品药品监督管理局颁发的GMP证书。证书...

特殊医学用途配方食品注册号的格式是A．国食注字TY+4位年号+4位顺序号B．国食健注G+4位年代号+4位顺序号C．国食注字YP+4位年代号+4位顺序号D．

使用某药品需观察过敏反应的内容应列在A．【适应症】B．【不良反应】C．【药物相互作用】D．【注意事项】

使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品A．应当经国家食品药品监督管理部门注册B．应当报国家食品药品监督管理部门备案C．应当经省级食品药品

某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在A．【适应症】B．【不良反应】C．【药物相互作用】D．【注意事项】

某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在A．【适应症】B．【不良反应】C．【药物相互作用】D．【注意事项】

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列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是A．【禁忌】B．【注意事项】C．【不良反应】D．【成分】

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进口保健食品批准文号有效期为A．1年B．2年C．3年D．5年

在电梯设备中检测轿厢是否超速的装置是（）。

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