2015年3月13日公告，经现场检查和审核批准，佛慈制药公司符合国家《药品生产质量管理规范》的要求，近日收到甘肃省食品药品监督管理局颁发的GMP证书。证书...

admin2020-12-24 60

问题 2015年3月13日公告，经现场检查和审核批准，佛慈制药公司符合国家《药品生产质量管理规范》的要求，近日收到甘肃省食品药品监督管理局颁发的GMP证书。证书编号：GS20150140，认证范围：片剂、硬胶囊剂、丸剂（浓缩丸、浓缩水丸、水丸、浓缩水蜜丸）。

新版《药品生产质量管理规范》的特点不包括

选项 A. 加强了药品生产质量管理体系建设
B. 降低了从业人员的素质要求
C. 进一步完善了药品安全保障措施
D. 细化了操作规程、生产记录等文件管理规定

答案B

解析新版《药品生产质量管理规范》的特点：①加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求。②全面强化了从业人员的素质要求。明确药品生产企业的关键人员包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等必须具有的资质和应履行的职责。③细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性。④进一步完善了药品安全保障措施。故答案应选B。

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特殊医学用途配方食品注册号的格式是A．国食注字TY+4位年号+4位顺序号B．国食健注G+4位年代号+4位顺序号C．国食注字YP+4位年代号+4位顺序号D．

使用某药品需观察过敏反应的内容应列在A．【适应症】B．【不良反应】C．【药物相互作用】D．【注意事项】

使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品A．应当经国家食品药品监督管理部门注册B．应当报国家食品药品监督管理部门备案C．应当经省级食品药品

某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在A．【适应症】B．【不良反应】C．【药物相互作用】D．【注意事项】

某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在A．【适应症】B．【不良反应】C．【药物相互作用】D．【注意事项】

某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构...

某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种...

列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是A．【禁忌】B．【注意事项】C．【不良反应】D．【成分】

列出某药品不能应用的人群、疾病等情况的说明书项目是A．【禁忌】B．【注意事项】C．【不良反应】D．【成分】

进口保健食品批准文号有效期为A．1年B．2年C．3年D．5年

下列各项中，符合本金加利息的合同现金流量特征的是（　　）。

初步评审中发现投标报价的单价与数量的乘积之和与所报的总价不一致时，应（）。

假设某商业银行的信贷资产总额为300亿元，若所有借款人的违约概率都是2%，违约回

一般来说，学校组织的报告、讲座、集会、比赛、参观、访问、调查等活动都属于课外活动形式的____性活动。

证券公司经营证券经纪业务、证券资产管理业务、融资融券业务和证券承销与保荐业务中两种以上业务的，其董事会应当设()，行使公司章程规定的职权。 Ⅰ．薪酬与提...

属于芳香胺类药物的是A:普鲁卡因B:阿托品C:阿司匹林D:地西泮E:青霉素

面色黑可见于哪些病证A.瘀血B.水饮C.肾虚D.惊风E.痛证

为地塞米松的16位差向异构体，抗炎作用强于地塞米松的药物是A.氢化可的松B.倍他米松C.醋酸氟轻松D.泼尼松龙E.泼尼松

按照《招标投标法》和《招标投标法实施条例》的规定，招标人采用()方式的应当发布招标公告，依法必须进行招标的项目的招标公告，应当在国务院发展改革部门依法指定...

下列资产中，商业银行全部用于放款和投资的是()。A.法定存款准备金B.派生存款C.超额存款准备金D.原始存款

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为地塞米松的16位差向异构体，抗炎作用强于地塞米松的药物是A.氢化可的松B.倍他米松C.醋酸氟轻松D.泼尼松龙E.泼尼松

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