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可认为受试制剂与参比制剂生物等效的相对生物利用度AUC范围是 A、70%~11
可认为受试制剂与参比制剂生物等效的相对生物利用度AUC范围是 A、70%~11
shuhaiku
2020-05-20
52
问题
可认为受试制剂与参比制剂生物等效的相对生物利用度AUC范围是A、70%~110%B、80%~125%C、90%~130%D、75%~115%E、85%~125%
选项
答案
B
解析
若受试制剂和参比制剂AUC的几何均值比的90%置信区间在80%~125%范围内,且Cmax几何均值比的90%置信区间在75%~133%范围内,则判定受试制剂与参比制剂生物等效。
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