2. 医药卫生
  3. 根据《中华人民共和国药品管理法》经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是（ ）。A.药品外包装材料 B.医院制剂 C.未实施批准文号管理的中药材 D.新发现

根据《中华人民共和国药品管理法》经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是（ ）。A.药品外包装材料 B.医院制剂 C.未实施批准文号管理的中药材 D.新发现

admin2020-12-24  24
问题 根据《中华人民共和国药品管理法》经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是（ ）。
选项 A.药品外包装材料
B.医院制剂
C.未实施批准文号管理的中药材
D.新发现和从国外引种的药材
答案D
解析《中华人民共和国药品管理法》第二十五条规定：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。第四十六条规定：新发现和从国外引进的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售。第二十一条规定：城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，但持有也药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。
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